楚雄州双柏县市场监督管理局三项措施加大医疗器械不良事件的监测力度

为进一步夯实监测基础，明确工作职责，提升监测能力，双柏县市场监督管理局采取有效措施，加大医疗器械不良事件监测工作力度，提高了医疗器械不良事件监测报告质量。

一是构建完善了县、乡、村三级药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测、药物预警体系。建立药品和医疗器械安全性监测联席会议制度。通过定期不定期召开药品和医疗器械安全性监测联席会议，加强监测单位与监测报告单位的沟通协调，使监测工作全面、长久、有效开展。

二是全面落实药械安全监测工作责任制。重点与县乡药品、医疗器械使用单位签订《药械安全监测责任书》，将药械安全监测任务落实到药品、医疗器械使用单位，落实到医疗机构相关工作人员。

三是建立健全监测网络。设置一个县级监测中心，在5个县级医疗机构和８个乡镇卫生院设立由药剂、护理为主要成员的药械安全监测工作站及时收集、核实和上报监测信息，全县药械安全性监测报告注册帐户共19个，其中：监测中心1个；医疗机构12个；计生机构1个；经营企业5个，由专人负责，按月分析评价和上报，使监测覆盖面达到100%；县级医疗机构、乡镇卫生院、药品零售企业药品不良反应在线上报率100%。

截止2015年10月15日，全年共收集上报医疗器械不良事件监测报告数5例。