怒江州局开展医疗器械飞行检查
03.08.2017 19:07
本文来源: 食品药品监管局
近日,怒江州局对辖区内的5家定制式口腔义齿使用单位以及4家医疗器械批发企业进行了为期8天的飞行检查。重点针对定制式口腔义齿质量问题及医疗器械销售比较集中的批发企业。检查以现场核查、资料审查、人员询问等形式,对企业的合法资质、质量管理体系、人员与培训、设施与设备、采购与验收、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务及不良事件监测等九个方面进行了认真细致的检查。
经检查,未发现有不合格的医疗器械,但企业仍存在一些缺陷和问题,如供货方资质审核不认真,验收、定期检查、保养等记录不全的违规行为。执法人员下发了责令整改通知书,并要求企业对发现的问题及时落实整改。在飞检同时,怒江州局还对就诊及购买医疗器械的群众进行了相关法律法规的宣传,并提醒消费者发现医疗器械经营使用单位有任何违法违规行为可拨打12331投诉举报电话进行举报。
本文来源: 食品药品监管局
03.08.2017 19:07
省局出台《云南省医疗器械检查员管理办法(试行)》
医疗器械检查员是依照医疗器械监管法规和相应质量管理食品药品监管局