云南省食品药品监督管理局开展医疗器械经营企业交叉检查

为贯彻落实国家总局2017年风险大排查相关要求，把“四个最严”监管理念贯穿到医疗器械经营环节监管工作中，近期，省局抽调全省24名医疗器械检查员，组成8个交叉检查组，自9月1日至20日，分赴16个州市，对48家医疗器械经营企业依法进行了现场检查，并对各州市医疗器械监管工作进行了督导，为使交叉检查工作取得预期效果，检查前，邢亚伟副局长召集交叉检查组相关人员进行了动员部署，强调了交叉检查工作的重要性和必要性，对工作重点、工作目标、工作程序、工作方法和工作纪律进行了明确，为交叉检查工作有序推进奠定了良好的基础。

交叉检查工作中，各组严格按照交叉检查方案要求，重点抽取经营规模较大、体验式、高风险植入、冷链产品、抽验不合格、有违法违规或被投诉举报较多的医疗器械经营企业，严格按照法定标准进行了现场检查，并依法给出检查结论和整改要求，在现场检查的基础上，各交叉检查组还采取“听、查、看”的方法，对各州市局2017年医疗器械重点监管工作开展情况进行了督查指导，通过交叉检查，进一步丰富了医疗器械经营环节监督检查手段，深入了解了经营环节状况，有力传导了监管压力，强化了风险排查效果，充分交流了监管经验，有效督促了监管工作，为改进和提升医疗器械经营监管效率，积极推动医疗器械经营质量管理规范的实施，查缺补漏做好全年医疗器械监管工作起到积极作用。

督查工作结束后，邢亚伟副局长于要求，一要及时总结交叉工作情况，形成高质量的交叉检查情况报告，发挥对全省医疗器械监管工作的指导作用；二要及时提炼推广各地好的经验做法；三要高度重视此次督查中发现的问题和不足，狠抓相关企业限期整改的跟踪检查，并要举一反三，提出切实有效的监管措施和方法，进一步完善监督管理措施，努力消除风险隐患；四要认真研究基层提出的监管工作具体问题，积极协调解决，努力做好服务。