云南省食品药品检验所圆满完成2015年国家药品计划抽验项目探索性研究

05.01.2016  17:30
 

12月31日,云南省食品药品检验所圆满完成琥珀酸亚铁片、天麻头痛片、丹参片、蒲黄药材及饮片4个国家计划抽验品种的探索性研究工作,并按时上报了全面翔实的《药品评价抽验质量分析报告》。

按照国家总局的工作部署,2015年,云南省食品药品检验所共承担了7个品种的国家药品计划抽验工作任务,其中,琥珀酸亚铁片、天麻头痛片、丹参片、蒲黄药材及饮片4个品种须开展探索性研究。为确保高标准、高质量完成评价抽验工作,云南省食品药品检验所组织业务技术骨干针对4个品种成立了科研课题组,研究部署检验方案,从完善检验标准、建立补充检验方法、近红外图谱研究、原料方面问题、生产工艺方面问题等方面,对药物的安全性、有效性和稳定性等有直接关联的项目进行了40项探索性研究。

在探索性研究中,云南省食品药品检验所建立了可行的非标检验方法,一些重要问题,及时向国家食品药品监管总局报告,并进行补充检验方法申报。   

来源: 省食品药品检验所