云南省食品药品监督管理局下发2015年全省医疗器械生产日常监督检查计划

云南省食品药品监督管理局下发2015年全省医疗器械生产日常监督检查计划

为认真贯彻落实2015年全国医疗器械监管工作会、全省食品药品监管暨党风廉政建设会议精神，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》和国家总局《关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知》要求，结合云南省实际，近日，云南省食品药品监督管理局制定下发《2015年度云南省医疗器械生产日常监督检查计划》。

《计划》明确了全省医疗器械生产日常监管工作目标、生产企业分类分级监管要求、重点监管企业、重点监管内容和现场检查频次及检查方式，并要求各州、市局现场检查必须严格遵循《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》，对检查中发现的违法违规问题，要依法进行调查处理，并以问题为导向，举一反三，及时排查、发现和消除医疗器械生产环节存在的安全风险和隐患。

《计划》的下发，对促进全省认真落实生产企业分类分级管理规定，建立健全本辖区分类分级管理档案，进一步推进企业诚信体系建设，探索医疗器械生产企业信用分类分级管理模式和生产企业退出机制，规范医疗器械生产行为，将起到积极的推进作用。