昭通市强化2020年“两节”“两会”期间药品安全监管

为保障2020年“两节”“两会”期间广大人民群众用药安全，营造安定祥和的社会环境，昭通市市场监管局突出“三个重点”加强两节两会期间药品安全监管。

一是突出药品风险防控。深入持续组织开展药品、医疗器械、化妆品风险隐患大排查，认真查找风险，及时消除隐患。加强对疫苗及药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）监测，坚持早发现、早预警，发现药品质量重大问题、药品安全事件及严重不良反应、群体性事件、死亡病例必须按照规定第一时间上报、第一时间处置。

二是突出疫苗流通质量监管。认真开展新修订的《药品管理法》、《疫苗管理法》的宣传贯彻和监督执行工作，迅速组织各级疾病预防控制机构、疫苗接种单位、疫苗配送单位等流通、管理、接种单位开展疫苗质量管理全过程自查和监督检查工作，按照相关法律法规和疫苗储存、运输管理规范要求建立健全质量管理制度，履行疫苗质量管理主体责任。组织开展疫苗流通质量全覆盖监督检查，重点核查疾病预防控制机构、疫苗接种、疫苗配送等单位疫苗冷链储存、运输条件和设施设备管理情况；疫苗冷链储存、运输全过程是否处于规定的温度环境，是否定时监测、记录温度；接收或者购进疫苗时，是否索取本次运输全过程温度监测记录并按规定保存备查，是否索取加盖疫苗提供单位印章的批签发证明（进口药品通关单）复印件或者电子文件建档备查；是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录备查；对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，是否采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照规定进行处置，如实记录处置情况并保存备查等内容。监督检查中发现存在安全隐患和管理风险的，严格按程序责令相关单位及时整改；发现存在违法行为的，严格依法立案查处，并依法追究相关责任人责任。积极建立疫苗监管长效机制，建立完善疫苗监管档案，确保监管责任落实到位量。

三是突出高风险药械产品监管。以旅游景区、车站、集贸市场、城乡结合部、农村等为重点区域，以疫苗、特殊管理的药品、中药配方颗粒、艾滋病治疗药品，量大面广、关注度高的注射用透明质酸钠、隐形眼镜、避孕套、个人自用医疗器械产品及人工器官医疗器械、无菌和植入介入医疗器械，特殊用途化妆品、进口化妆品等高风险产品，以及冷藏、冷冻药品、医疗器械冷链管理为重点检查对象和内容，严厉查处和打击利用体验式、会议推销等营销方式进行无证经营、超范围经营药品、医疗器械，经营使用假劣药品、无证医疗器械等违法行为，严防假冒伪劣药品、医疗器械、化妆品流入市场和特殊药品从药用渠道流失，切实规范和净化药品市场秩序。