2019年下半年曲靖市医疗器械飞行检查工作大盘点

为切实加强医疗器械经营、使用环节安全风险防控，结合2019年上半年飞行检查梳理出的经营、使用环节最易出现问题的缺陷项，曲靖市2019年下半年转变飞行检查工作思路，调整部分检查重点品种和对象，共派出6个检查组，对19家医疗器械经营单位和16家医疗器械使用单位进行飞行检查。发现存在供货方资质证明材料索取不全、产品购进验收记录不全、产品销售记录不全、储存冷藏体外诊断试剂冷库未定期进行验证、大型医疗设备的维修、保养、使用记录不全等多个方面的问题。针对存在问题，执法人员进行依法进行了处理，其中，要求11家医疗器械经营单位、16家医疗器械使用单位责令整改有效维护了医疗器械使用安全。