昭通市局召开2018年上半年药械质量安全风险分析会

近日，昭通市局召开了2018年上半年全市药品和医疗器械质量安全风险分析会。

此次风险分析会，根据药械日常监督检查、抽检、GSP认证和案件查处等方面信息，对2018年上半年昭通市药品和医疗器械质量安全风险进行分析评估，会议认为全市药械生产经营使用企业质量管理理念和人员素质与法律法规要求仍然差距，仍然存在质量管理、加工储存等安全风险。会议要求：一是要认清形势，强化药械安全属地监管责任和企业主体责任。二是要坚持问题导向，加强风险管控，推进药械安全风险研判工作常态化、制度化。三是要强化日常监管，积极推进监督检查与药品稽查、检验检测技术支撑之间的衔接，畅通信息，让监管工作始终跑在风险的前面。

2018年上半年，昭通市监督检查药品生产经营企业1525家次，完成零售药品企业GSP认证35家，完成日常监督抽样182批次。检查医疗器械经营使用单位1358家次，完成医疗器械监督抽样42批批，立案11起，处罚没款22.69万元。