红河州个旧市局加强流通环节角膜接触镜检查

09.06.2017  17:23

为加强流通环节角膜接触镜类医疗器械监管,自2017年3月26日起,个旧市局共出动执法人员40余人次,对辖区内16家医疗器械批发、零售企业和部分药品经营企业进行了检查,检查中未发现企业经营有“问题”硬性、塑形角膜接触镜。

个旧市取得“6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备”经营许可的企业为药品经营企业和部分眼镜店,经营的医疗器械为软性角膜接触镜(月抛、季抛等类型)及护理液,企业一般配备有验光设备,为视力缺陷患者验视后,为顾客提供软件亲水角膜接触镜及护理产品,或者装饰性彩色平光隐形眼镜,企业一般建立有顾客档案,有销售记录。

在检查中发现1家眼镜店无证经营软性亲水接触镜,2户企业的验收记录项目不符合《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求,已即时进行了立案查处和责令整改。通过此次检查,进一步规范了角膜接触镜类医疗器械产品经营行为,为保障公众使用隐形眼镜类产品安全有效起到积极作用。