云南将对高风险药品全面开展飞行检查

    近日，云南省食品药品监督管理局在全省范围内全面开展药品GMP飞行检查（即事先不通知被检查部门实施的现场检查）工作。据了解，今年飞行检查重点是生物制品和注射剂等高风险药品生产企业、中药制剂生产企业和中药饮片生产企业。

    今年，云南省制定下发了《云南省2016年全省药品GMP飞行检查计划》，重点是对生物制品和注射剂等高风险药品生产企业、中药制剂生产企业和中药饮片生产企业进行检查。重点检查药品生产企业新版GMP执行情况，生产、质控数据的真实完整情况，确保药品生产持续合规。

    此次检查，在全省范围开展药品经营环节，其中，涉及的药品批发企业涵盖了经营范围含疫苗的15家企业及频繁变更质量负责人、仓库地址等关键要素的企业。通过开展药品经营环节飞行检查，监督药品经营企业按照新版《药品经营质量管理规范》要求开展药品质量管理，不断强化企业主体责任意识，提高企业药品经营管理和服务水平，确保公众用药安全。

    通过检查，及时发现问题督促整改，消除安全隐患。针对所检查企业的具体情况，制定针对性强的检查方案，对重点环节、重点品种实施重点检查；力求及时发现问题，督促企业对存在的问题及时整改，消除隐患，确保药品质量安全；进一步促进日常监管工作，提高监管水平和能力；同时对存在违法违规和严重违反GMP要求的企业进行严厉查处，加大吊证力度，严惩和震慑违法违规生产的行为。（昆明日报 记者徐婕）