省食品药品检验所完成对州市食品药品检验检所医院制剂复核资格考核工作

为进一步保证医疗机构制剂注册质量标准中检测方法的科学性、重现性和可行性，保证设定的方法与指标能有效控制制剂质量，近日，在省食品药品监督管理局组织下，云南省食品药品检验所完成了全省12个州市医院制剂复核资格的现场考核。

医疗机构制剂注册质量标准复核是加强医疗机构制剂注册管理的重要工作之一。2015年，共有玉溪、普洱、版纳、昆明、昭通、曲靖、楚雄、大理、迪庆、保山、德宏、红河等12个州市食品药品检验所申请医疗机构制剂注册质量标准复核资格。在省食品药品监督管理局药品注册处组织下，云南省食品药品检验所依据全省申报情况拟定了详细的指导原则和实施方案，准备了现场考核样品，对被考核单位的基本情况，技术能力，微生物实验室和业务管理等进行了全面细致的考核。通过此次考核，省食品药品监督管理局对全省州市食品药品检验所的质量标准复核能力有了基础综合的评判，有助于进一步提升技术支撑队伍的能力建设，提高医疗机构制剂的监管水平。