大理州开展“四项监测”业务专题培训

17.10.2019  10:43

近日,大理州开展药械安全性监测工作暨“四项监测”业务专题培训。来自洱源县、宾川县的医疗机构和药械经营企业的322名从业人员参加培训。

此次培训由大理州药品不良反应与药物滥用监测中心和相关县的市场监督管理局联合举办,培训重点内容:一是新修订《药品管理法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法规对药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测、化妆品不良反应监测的规定。二是WHO药品不良反应术语集、ADR和MDR监测报告表填报技术要求及操作、常见可疑医疗器械不良事件临床表现、ADR监测报告数据分析利用与评价标准、化妆品不良反应报告填报要求及技术操作等知识。

培训会上,还对2019年药械安全“四项监测”工作情况进行通报,并针对药械安全性监测主体和对象范围不广泛、监测报告表数量偏少和质量不高等问题,提出下一步监测工作重点和具体要求。

通过培训,增强了医疗机构、药械经营企业对药械安全“四项监测”工作重要性的认识,提高了基层监测员的业务素质和监测能力,为保障公众使用药品、医疗器械和化妆品安全,起到了良好的促进作用。