丽江市局四举措全面启动药械监管督查工作

近日，丽江市局率药品安全、医疗器械及丽江市药品不良反应监测中心相关人员，采取“四项”措施对一（区）四县药械监管工作进行督查。

一是成立督查组。明确督查要求，对县（区）局就省局、丽江市局年初下发的药品、医疗器械监管工作重点、药械日常监管，药械飞行检查工作及抽样工作完成情况；严厉打击违法违规经营使用药械专项整治情况；无菌和植入性等医疗器械专项整治及“三项监测”等工作完成情况进行督查。

二是现场检查。到部份药械生产、经营单位，结合年初部署的药械经营企业日常监督检查工作，有计划地开展监督检查，实地查看中药饮片生产企业及药械经营企业，就企业对《药品经营质量管理规范》等相关法规执行情况进行检查，对医疗器械批发企业进行飞行检查，对部份药店进行了GSP认证及零售连锁总部“八统一”确认验收等工作。

三是集中反馈。督查组将药械生产、流通使用单位供货方资质材料等方面存在的问题，进行反馈并要求限期整改。

四是工作要求。要求各县（区）局思想上重视，认识上提高，措施上加强，加大药械处罚力度，用“四个最严”要求，做好药械监管工作，确保2018年各项工作任务园满完成。

此次督查，共出动执法人员59人次，检查中药饮片生产企业1户，药械批发企业5户，药械零售企业15户，飞行检查医疗器械批发企业7户，零售药店认证3户，零售连锁总部“八统一”确认验收1户，责令整改2户。