省医疗器械检验研究院完成2017年医疗器械国家、省级抽验工作

15.09.2017  10:14

省医疗器械检验研究院根据2017年国抽、省抽计划,结合实验室即将搬迁的实际情况,采取3项有力措施,圆满完成医疗器械国抽、省抽检验工作。

一是领导重视、精心组织。由分管领导亲自抓,召开抽检工作部署会议,明确职责、检验分工、精确检验完成时限。

二是认真沟通,确保到样率。一方面按照《国家医疗器械抽验样品确认程序》和省局文件要求逐一核实抽样样品相关证照、注册批件、合格证明等抽样信息及检品品种、规格型号、数量要求等;另一方面,积极与抽样单位沟通,不断完善送样手续,索取产品注册证、说明书、产品技术要求,减少退样情况。  

三是同步进行、提高效率。抽验工作与其它检验工作、实验室搬迁前期准备工作同时进行。检验人员严格按照程序规范操作,保证检验的权威性和工作效率。

截至9月1日,检验工作已全部完成,其中国抽共承检8个省、市、自治区的手术刀片、输液泵18批次检验任务,省抽共完成29个医疗器械品种、91个检测项目432批样品检验,总合格率为93.52%。其中:评价性抽验24批,合格率为79.17%;质量监督抽验408批,合格率为94.36%。