省局召开高风险药品生产主体责任落实推进会

为扎实贯彻落实省委常委会、省政府常务会和国家药监局精神，举一反三，深入排查风险隐患，切实强化疫苗、血液制品等高风险药械监管。8月30日，省局召开全省高风险药品生产主体责任落实推进会。会议由杨柱副局长主持，药品生产处、省局稽查局、审核查验中心、药品评价中心，全省21家高风险药品生产企业负责人和质量负责人及昆明、玉溪等7家辖区药品监管部门有关负责人参加了会议。

会议就督促检查落实高风险药品全方位、全链条、全流程深入开展风险隐患排查，强化日常检查，坚持问题导向，跟踪督促专项检查的缺陷整改落实进行安排部署。省局各职能部门各司其职就生产质量监管、GMP认证检查及飞行（跟踪）检查、药品抽验、药品监测等工作强化对高风险企业质量风险、防控整改等进行深挖细究，再部署再落实再细化。

会议强调，我省高风险药品生产企业和州市监管部门，要以长春长生疫苗案件为警示，切实提高政治站位，强化风险隐患排查，坚决守住药品安全底线。对下步工作进行安排部署，一是企业要加强学习，进一步提升主体责任意识，守法依规组织生产，严把质量关，确保药品质量安全有效。二是企业要加强培训，进一步提升药品质量管理能力和水平，强化药品质量管理规范，推进企业完善市场准入条件、管理，持续做到守法依规生产。三是企业要加强管理，进一步推动完善各项管理制度，确保质量管理体系有效运行，强化贯彻执行。四是监管部门要压实监管责任，认真履职，特别是在当前和机构改革的特殊时期，牢记“四个意识”，勇于担当，全力做好药品生产监管，特别是药品高风险产品质量监管和管控，督促企业切实对近年来检查中的问题整改，要全面梳理，举一反三，整改要立行立改取得实效。