专家盘点医药政策分析行业未来 明年或成发展新起点
禄劝石斛种植。记者杜文蕾摄
云南中草药在药交会上很受欢迎。记者杜文蕾摄
“2017年将是新起点，我国医药行业将走向更有质量的成长。”“医药创新将迎来难得的历史发展机遇。”日前，在盘点2016年数字上的中国医药“药分享”沙龙上，专家学者对2017年的医药行业发展比较看好。而云南本土的生物医药企业，凭借不断在技术创新方面取得的突破性进展，也将迎来新的机遇。
政策推动向好发展
论坛上，专家学者谈到，“两票制”“一致性评价”等医药新政策让医药行业从2015年下半年以来巨震不断，比如“一致性评价”，根据今年3月发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，部分仿制药需在2018年底前完成一致性评价，未通过者将被注销药品的批准文号。业内资深人士认为，中国近5000家制药企业中约3000家化药仿制药企业将直面严峻的行业整合拐点。“两票制”也砍去了产品代理环节，药品从出厂到医院只许开两次发票，一是从生产企业到流通商，二是从流通商开到医院，并且取消药品加成。
中国医药工业信息中心学术委员会高级行业研究员陶旭辉详细盘点了2016年中国医药政策，提出了企业面临的困难和机遇，并对应地给出了一些解决办法和思考。他认为，虽然短期医药企业面临大“洗牌”，但总体来说，这些行业政策的推出，是让这个行业向好的方向发展。
中国医药工业信息中心咨询总监兼首席咨询师卢敏丽也从中国医药市场格局方面进行了盘点，根据数据可以看出，“十三五”初期，我国医药工业在经历了过去几年的产业升级阵痛之后，无论是营改增增速还是利润增速均较过去两年有所回升，预计到2017年后增速将进一步提升。她认为，目前旧的格局正在打破，新的格局尚未形成，2017年将是新起点，我国医药行业将走向更有质量的成长。
对此观点，云南三七科技有限公司总经理罗金明也十分认同，他说这些新政策短期来说确实对企业有影响，但是却是让一个行业整体提升的举措，现在公司也正在积极做调整，把“质量上升”落到实处，相信经过“洗牌”后，药品质量水平将得到提升。
创新迎来新的机遇
真正能打造企业核心竞争力的是创新。论坛上，“医药创新将面临着难得的历史发展机遇”的观点获得业内人士的认同。
近年来，云南生物医药企业不断在技术创新方面取得突破性进展。以昆药集团为例，作为云南省首家拥有自主研发新药能力的企业，其在行业领域内率先以青蒿素类药物为基础展开疟疾治疗方法（ACT疗法）研究，探路天麻素原料药的研究开发及人工合成，开创了化学药合成苷类的先河……还有许多“第一”和认可，都是昆药集团核心竞争力的重要支撑。昆药集团一直非常重视技术中心在企业的地位，科研活动经费支出占到企业营业收入的8%以上，并每年递增。得益于对技术创新的重视，昆药集团的技术创新一直走在国际前列。
而作为一家“新公司”，成立仅仅三年的云南三七科技有限公司也依靠云南的三七资源和自身创新能力闯出一番天地。该公司总经理罗金明说：“药品创新很重要，企业从成立之初就定下了走国际化、现代化的道路，为了做好三七这个文章，专门邀请了国内中成药方面的三位顶尖专家加盟产品研发，如今，公司的‘三七粉’达到欧美果蔬农残重金属标准、口感回甘、有效成分高于国家标准，被此次大会评为最具市场潜力的产品。”
在企业深耕技术的同时，“上市持有人制度”“优先审批”“开展临床数据核查”等政策的落地，跨国优秀药企在华研发机构的增加，也助推着医药行业在若干个技术领域取得突破性进展。中国医药工业信息中心学术委员会高级行业研究员张敬冬分析，医药创新正迎来难得的历史发展机遇。
国际化进程将加快
“一致性评价也将加快国际化进程。”张敬冬给药企提醒，在中国境内用同一条生产线上市并在欧盟、美国或日本获批上市的药品，在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药，由药审中心审评，批准上市后视同通过一致性评价。因此积极布局全球市场也非常重要。
这一点，很多药企都早有行动。昆药集团早就已经开始走出去办厂，在乌兹别克斯坦合资成立昆明制药植物技术有限公司，与香港医韵医药技术有限公司组建中外合资公司——昆明银诺医药技术有限公司，与美国Rani Therapeutics公司投资500万美元参与Rani 公司C轮融资，布局糖针胶囊等。
云南三七科技有限公司也已经迈出了国际化步伐，就在本月，他们将与同仁堂合作，把三七的中成药推向国际市场。“我们将利用同仁堂的国际渠道，再和中医诊所进行合作，明年探路国际市场，其实，欧洲对植物药的需求还是很大的，我们争取打开国际市场。”罗金明说。
记者郭曼报道
延伸
昆明中药材种植面积3年增8倍
作为第76届全国药品交易会的东道主，昆明依托先天资源禀赋，以16.5万亩中药材种植基地为平台，以超过万种的丰富药用植物资源为支撑，以多元生产运营为模式，为高原生态农林经济探索出了一条可持续发展的好路子，为产业转型，农民增收致富打下了坚实基础。
万种药材遍布昆明山乡
典型的立体式气候，造就了生物资源的丰富与多样。
昆明在全国范围所拥有的药用高等植物达1.1万余种，其中，仅禄劝县就有野生药用植物资源1300多种，全国重点要求普查的种类有200多种，是全国十大药用植物资源县；寻甸县则有野生药用植物资源140种。为此，禄劝、寻甸均入列云南省首批认定的20个云药之乡名单。
丰富的药用植物资源为昆明中药材产业发展提供重要的支撑。而凭借“植物王国”“生物基因宝库”和“天然药物宝库”等先天优势，昆明在“十二五”初期，便围绕中药材种植业核心，不断扩大种植面积。全市中药材种植分布，也呈现城区与郊县同步并举良好态势：禄劝、倘甸、东川、寻甸、富民等北部县区成为中药材主要种植区；五华、西山、石林、宜良等县区也有一定规模。中药材品种中，全市三七种植面积达6万多亩，5千亩以上的中药材品种有4个，分别为三七、党参、重楼、续断。而1千到5千亩的品种有16个，分别为当归、丹参、草乌、附子、黄芩、灯盏花、白及、石斛、金铁锁；1000亩以下的品种28个，包括雪上一枝蒿、天麻、黄精、柴胡、射干等中药材。
保了山林 富了农民
据昆明市生物产业办统计数据显示，2012年，全市中药材种植面积仅2万多亩，但到2015年，全市种植面积已增加到16.5万亩。种植面积的“8倍增”，换来了种植效益显著提升。2015年，全市中药材种植业产值达29.4亿元，重点中药材企业加工产值189亿元，实现销售收入320亿元，利税62亿元。
而在生产经营模式上，各地立足当地，因地制宜，依托龙头企业，形成了“合作社+农户+基地”“公司+农户+基地”“公司+合作社+农户+基地”“龙头企业+公司+农户+基地”“龙头企业+政府+公司+农户+基地”等多元生产运营模式。
“集中企业、合作社、农户、基地等要素是经验教训下的创新。”禄劝县农业局有关负责人说，中药材种植面积扩大同样会带来滥价风险，“中国健康之城”的打造，需要建立科学化、高标准的中药材种植加工产业链体系，尤其要极力规避跟风盲种、药贱伤农等风险隐患。更为重要的是，公司与企业不仅为农户免费提供了种苗及技术指导等服务，也从选址、移栽、田间管理、采收等源头性工作上介入，形成了一条龙服务。
为“昆明大健康”打基础
完备模式也让昆明成为了全省中药材产业的研发和加工中心，如今，全省绝大部分制药企业依托于科学化的模式顺利嫁接进入。经过几年的发展，目前全市有中药材企业80多家，从业人员1.5万人，专业合作组织27个，中药材重点加工企业产值189亿元。其中，中成药企业产值50亿元以上的企业1户，10亿元的企业1户，5亿元以上的企业3户，亿元以上的13户。全市拥有了像云南白药、昆药集团、滇虹药业、积大制药、圣火药业、龙津药业、生物谷药业等一批知名生物制药企业及云药知名品牌。与此同时，昆明集中了全省90%以上的科研机构、高等院校，有中央、省、市属科研机构68个，高等院校科研机构95个，生物医药经济总量和制药企业总数占全省的80%。
从中药材种植到生物制药产业兴旺，从制药技术提升到医疗健康事业发展，药交会之所以选择在昆明举行，看重的是全市在中药材产业品牌化升级探索中，对“大健康”理念的不断强化。而产业化、集聚化、国际化将为昆明形成医药产业局部强势和群体优势勾勒出一幅愿景图。
记者 钟士盛 报道（昆明日报）