邢亚伟副局长到云南省中医医疗集团调研医疗机构制剂调剂使用情况

近日，省局党组成员、副局长邢亚伟到云南省中医医疗集团调研医疗机构制剂调剂使用情况，省局药品注册处、药品生产监管处、法规处相关人员参加调研。

此次调研，邢亚伟副局长听取了省中医医疗集团医疗机构制剂调剂使用情况汇报座谈了解有关配制、调剂使用管理情况后，提出五点要求：一是医疗机构是制剂质量的第一责任人，应不断强化责任意识，建立健全制剂配制质量管理体系。配制方应严格执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》，确保制剂产品质量安全，对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责；二是云南省中医医疗集团要不断强化医疗机构的责任意识，明确调剂使用配制方的质量责任和集团的管理责任，进一步健全机构完善制度，加强监督和管理，促使医疗机构不断建立健全制剂调剂使用质量管理体系确保制剂质量安全有效；三是各制剂使用单位应不断加强调剂使用制剂的不良反应监测，使用期间发现不良反应要及时处理并按程序报告，并通过调剂使用，在更大范围内观察制剂的疗效和不良反应情况；四是要积极开展制剂再评价工作，开展标准再提升工作，确保公众用药安全、有效。五是要根据建立健全药品追溯体系建设的要求，率先积极探索医疗机构的制剂追溯体系建设，进一步完善质量管理，使集团的院内制剂管理工作更规范，为全省院内制剂管理工作上台阶，起好示范带头作用。