全省2018年医疗器械生产质量管理培训班在昆明举办

为宣传贯彻原国家食品药品监管总局、省局2018年医疗器械监管工作要点，严格执行医疗器械生产环节监管法规要求，落实医疗器械生产企业主体责任，进一步推动医疗器械生产质量管理规范的有效执行，切实提升医疗器械生产质量保障水平，4月20至22日省局在昆明举办全省医疗器械生产质量管理培训，共有73家医疗器械生产企业140余人参加培训。

此次培训，安排了资深的培训专家就质量体系中的难点和关键点进行讲解，省局监管关键岗位人员结合法规要求，对医疗器械分类目录、命名、编码、标准、不良事件等法规进行培训，内容实用和丰富。省局党组成员、副局长邢亚伟到会并作讲话。邢亚伟副局长传达了原国家总局、省局的工作会议主要精神，并强调：一是深入认识当前医疗器械质量安全面临的形势，进一步增强执行《医疗器械生产质量管理规范》的紧迫感和责任感;二是要深入分析医疗器械生产质量管理存在的风险隐患，找准严格执行规范的关键点和着力点；三是要提高思想认识，依法依规生产，严格执行医疗器械生产质量管理规范相关要求。

培训班的举办，有助于我省医疗器械生产企业更好地把握当前面临的形势和质量体系建设中必须做好的重点工作，对进一步强化企业法规意识，责任意识和危机意识，进一步提高执行医疗器械生产质量管理规范的责任感、紧迫感和使命感，进一步提升全省医疗器械质量安全保障能力切实起到了推动作用。