全省医疗器械标准化及检验工作交流研讨会在昆明召开

来源: www.yp.yn.gov.cn

全省医疗器械标准化及检验工作交流研讨会在昆明召开

为进一步提升云南省医疗器械行业整体水平，解决医疗器械检验和监管人员在工作中遇到的问题，应云南省食品药品监督管理局邀请，近日，中国食品药品检定研究院在昆明举办医疗器械标准化及检验工作云南专场交流研讨会。16个州市食药监部门、检验单位、医疗器械生产企业代表，以及省医疗器械检验所、省局稽查局、医疗器械监管处、信息中心、省药品不良反应监测中心、省局药品认证审评中心100余人参加了会议。中检院副院长王云鹤出席会议并讲话，省局邢亚伟副局长出席会议并致辞。

会议对医疗器械标准制定的原则及管理要求、我国医疗器械标准化工作发展概况、关于医疗器械标准化建设的思考、在用医疗器械管理的相关标准及检验工作、高风险医疗器械产品标准及执行要点、《医疗器械监督管理条例》对器械标准的管理和要求等内容进行了学习交流。

邢亚伟副局长指出，标准是经济活动的基础，也是质量安全的基础。产业发展、安全监管和检验检测工作，必须坚持标准先行。中检院为云南省专门举办医疗器械标准化及检验工作交流研讨会，有利于提升云南省监管人员对标准的认识，更好地维护和实施好标准化工作；有利于检验人员更好地理解和把握标准，提升检验检测能力；有利于企业更好地掌握和控制标准，加强产品研发与质量控制，推动产业发展。邢亚伟副局长要求，参会人员要认真学习医疗器械标准相关知识，更好地把握医疗器械标准制定的原则及管理要求，创新监管思路，规范医疗器械生产使用行为，进一步促进医疗器械监管法治化、规范化，切实保障公众用械安全。