临沧市局与监管单位签订医疗器械使用质量安全承诺书

04.04.2018  19:15

近日,为落实医疗器械使用单位是使用质量安全第一责任人的责任主体意识,临沧市局与市级监管的5家医疗器械使用单位法人签订了《医疗器械使用单位质量安全承诺书》。

承诺书》要求各单位认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等相关法律法规。明确职责,对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,不购进和使用未经依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。建立并执行覆盖采购、收货、验收、贮存、使用、维护等质量管理全过程的使用质量管理制度,规范医疗器械使用质量管理行为。承诺保证所使用医疗器械质量安全,公众放心。