我省首个仿制药通过仿制药质量和疗效一致性评价

12月19日，昆明贝克诺顿制药有限公司阿莫西林胶囊（0.5g）获得国家药品监督管理局核准签发的药品一致性评价补充申请批件，这意味着昆明贝克诺顿制药有限公司成为该规格国内第二家通过仿制药一致性评价的企业，同时也是我省首个通过国家仿制药一致性评价的品种，对推动我省医药产业高质量健康发展起到了很好的引领和示范作用。

此次获得我省首个仿制药一致性评价的批件，不仅是昆明贝克诺顿制药有限公司常年坚持科技创新的结果，也是我省大力发展生物医药产业的成果。近年来，我局主动服务，不断加强对企业的技术支持，帮助企业排忧解难，有力推进了全省医药产业结构调整和转型升级。截止目前，我省有一个品种被认定为参比制剂、36个品种、55个批准文号开展一致性评价工作，其中14个批准文号已完成一致性评价研究, 已由国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。