保山市局“六个到位”落实药品生产经营使用单位主体责任

9月5日，保山市局组织召开全市药品生产、经营和使用单位主体责任落实推进会。各县（市、区）局分管药品安全工作的领导、药械股长，27家药品生产批发企业及保山市级医疗机构单位负责人、质量负责人、药剂科长共71人参加会议。

会议要求统一思想，高度重视，切实做到六个到位：一是认识要到位。用药安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全，这是公共安全问题，更是政治安全问题，不论是企业还是监管部门，一定要提高政治站位，共同将药品质量管控好。企业是药品质量安全的第一责任人，要加强对《药品管理法》及药品生产经营质量管理规范的学习，认真履行主体责任，遵守法律法规，切实做到依法生产依法经营，保证药品质量，确保公众用药安全。二是排查要到位。各企业要根据自身特点和薄弱环节认真开展排查，对每一个品种、每一个环节都要认真排查，把每一个风险都排查出来，切实做到全品种、全链条的排查。三是整改要到位。对2016年至2018年期间的认证检查、飞行检查、跟踪检查和日常检查中发现的缺陷项目。企业要制定详细的整改方案，并附有详细的整改项目、完成时间、责任人等信息。做到整改工作不走过场，不留死角，彻底消除风险隐患。对整改走过场、自查不彻底、整改不到位的，要坚决依法依规处理相关企业,处理到人。各县（市、区）监管部门要按照省、市药品安全风险隐患排查工作实施方案的要求，对检查中发现的问题，要责令企业进行整改，对严重违法违规行为，要依法严厉查处。四是培训要到位。各药品企业要在人员培训上花本钱、下功夫，不断提高守法依规生产药品、经营药品的能力和水平。五是内控要到位。企业要严格按照批准注册的处方和工艺进行生产。工艺参数变更要报国家局审批，供应商的变更要进行报备，要严把原料辅料进货关、生产工艺关、成品检验关，保证生产合格药品。药品流通企业要注重把好购、销、存三个主要环节，强化质量体系运行。六是要监管到位。各县（市、区）局要认真落实属地监管责任，按照工作要求抓好辖区内的药品安全监管，坚持问题导向，强化日常监管和专项整治，重点检查药品生产经营质量运行情况，落实企业主体责任。加强风险排查，及时消除风险隐患。紧盯药品生产经营环节的突出问题，切实加强高风险药品的监管。

此次推进会，各参会单位反应良好，并表示将按照会议要求认真落实主体责任，对自身生产、经营和使用药品的各环节进行认真排查，发现的风险隐患，及时整改，切实保证药品质量安全。