省局出台创新医疗器械特别审批办法

为进一步鼓励我省医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，助推云南生物医药与大健康产业发展，云南省食品药品监督管理局出台《云南省创新医疗器械特别审批办法（试行）》。

该《办法》对创新医疗器械特别审批制定依据、适用范围、职责分工、申请条件、初审流程、沟通交流方式、注册检验、技术审评、行政审批等进行了明确，按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对符合特别审批程序的医疗器械予以优先办理，并加强与申请人的沟通交流，优化了流程、缩短了周期。

《办法》的出台充分体现了云南省食品药品监督管理局对于创新医疗器械开辟“绿色通道”的监管思路，是深化医疗器械审评审批制度改革、推动我省医疗器械产业健康发展的一项有效的举措。