关于印发兽药产品标签和说明书规范再行动实施方案的通知
云农办牧【2015】48号
云南省农业厅办公室关于印发兽药产品标签和说明书规范再行动实施方案的通知
各州、市农业（畜牧兽医）局,滇中产业新区农业农村工作局：
根据《农业部关于深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知 》（农医发〔2015〕7号）要求，为进一步强化我省兽药产品标签和说明书监管工作，我厅制定了《云南省兽药产品标签和说明书规范再行动实施方案》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
云南省农业厅办公室
2015年3月12日
云南省兽药产品标签和说明书规范再行动实施方案
为持续强化兽药产品标签和说明书监管，进一步规范兽药市场秩序，根据《农业部关于深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知 》（农医发〔2015〕7号）要求，制定本实施方案。
一、工作目标
通过进一步强化宣传告知、自查自纠、专项行动、日常监管和交叉互查等工作，进一步提高兽药生产、经营和使用等环节责任主体的尊法、学法、守法和用法意识；严肃查处标签和说明书违法行为，大力整治兽药市场标签和说明书乱象，持续规范标签和说明书编写、印制等行为，对违法行为人要一追到底，切实提高兽药安全监管能力和水平。
二、工作重点
（一）重点对象
兽用化学药品经营企业（零售药店），兽用化学药品、中兽药生产企业，基层畜牧兽医站药房，从事畜禽疾病诊疗活动的单位和个人，畜禽规模养殖场（小区）等。
（二）重点品种
兽用抗菌药、中兽药等。
（三）重点措施
1.重点惩治“涉证”“涉号”违法违规行为。通过查验标签和说明书标注的兽药生产许可证号、兽药GMP证号和兽药产品批准文号，严厉打击涉及伪造和套用相关“证”“号”等违法违规行为。
2.严格查验“兽用处方药”标识。对2014年3月1日起生产的属于《兽用处方药品种目录（第一批）》的兽药产品，要重点查验“兽用处方药”标识是否符合规定，发现违法行为，一律严肃查处。
3.严厉打击六类违法违规行为。一是对所标明的适应症和功能主治超出规定范围的;对标注兽药成分的种类、名称与国家兽药标准不符合，并经确认非法添加了其他成分的，一律按假兽药处理；二是对不标明有效成分的；不标明或者更改有效期、产品批号的，一律按劣兽药处理；三是对所标注用法用量擅自改变的，不标明或更改休药期的，一律严肃查处。
4.严格执行从重处罚公告。通过实施规范再行动，发现农业部第2071号公告规定的情形，一律从重处罚。
三、任务分工
省农业厅负责组织开展全省规范再行动实施工作。各州市兽医行政管理部门负责组织开展本辖区规范行动实施工作。省州市动物卫生监督所负责规范行动的具体实施。
四、实施步骤
规范再行动实施时间为2015年3月初至11月底，分为4个阶段。
（一）研究部署阶段（2015年3月）。省农业厅按照农业部通知要求，结合辖区实际，研究制定规范再行动实施方案，并做好宣传动员等具体工作。
（二）自查自纠阶段（2015年4月1日至7月31日）。各州市兽医行政管理部门要全面履行告知义务，将有关要求及时传达至本辖区的兽药生产、经营企业和使用单位，督促相关单位自行开展标签和说明书清理规范工作。对不符合规定的标签和说明书，兽药生产企业应做好自行销毁处理工作，兽药经营企业和使用单位应做好相关产品下架、停止销售使用以及清退工作。
（三）专项检查阶段（2015年8月1日至10月31日）。省农业厅组织开展专项监督检查，拉网式集中排查违法违规标签和说明书，发现违法情形，按照《兽药管理条例》和农业部有关规定处理。涉及外埠兽药产品的，应及时将违法信息通报兽药生产企业所在地省级兽医行政管理部门，依法严肃处理。
（四）交叉互查阶段（2015年11月1日至11月30日）。各省级兽医行政管理部门要及时总结规范再行动经验，及时改进监管措施，始终保持对标签和说明书规范的高压态势。同时，农业部将组织开展交叉互查工作和定向督查工作（通知另发），促进经验交流和措施落实，巩固规范再行动成果。
五、工作要求
（一）各州市兽医行政管理部门要高度重视，切实加强组织领导，认真贯彻本实施方案，狠抓落实，严格执法，确保规范再行动取得实效。
（二）请各州市兽医行政管理部门及时将本辖区工作进展情况、案件查处情况以及经验做法报我厅，同时于2015年11月15日前，将本州市规范再行动总结及其情况汇总表（见附件）报我厅兽医处。联系人：杨锦华，联系电话（传真）：0871--65749513，电子信箱：[email protected].