在全省食品药品监管系统半年工作电视电话会议上的讲话

23.07.2018  16:56

在全省食品药品监管系统半年工作电视电话会议上的讲话

刘本军

2018年7月20日

  同志们:

经省政府批准,今天我们召开全省食品药品监督管理系统半年工作电视电话会议,主要任务是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的十九大精神,传达贯彻全国市场监管工作、药品监管工作座谈会精神,总结2018年上半年全省食品药品监管工作,安排部署下半年任务。下面我讲三点意见。

一、全国市场监管工作、药品监管工作座谈会主要精神

(一)国家市场监管总局局长张茅讲话主要精神

张茅指出,今年以来全国市场监管部门认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,深入推进商事制度改革,市场营商环境不断优化。不断强化竞争执法工作,市场竞争更加公平有序。切实加强市场安全监管,认真落实“四个最严”,食品药品安全形势稳中向好。全面推进质量监管,实施质量强国战略,产品和服务质量不断提升。着力强化消费维权,消费者满意度不断提高。积极创新市场监管机制,市场监管效能进一步提高。市场监管基础更加坚实,为科学监管提供有力保障。按照《深化党和国家机构改革方案》要求,顺利推进总局机构改革工作。

张茅指出,改革市场监管体制,加强市场综合监管,推进市场监管综合执法,是党中央、国务院做出的重大决策,必将对我国市场监管格局的重塑和市场体系的构建带来深远影响。市场监管部门要深刻领会市场监管体制改革的重大意义,准确把握新时期市场监管定位和方向,做到“六个着力”: 一是着力优化营商环境,当好“放管服”改革的先行者。 要按照市场化改革方向,正确处理好政府与市场的关系,进一步转变职能,推动市场监管自身改革。要以改革统揽全局,敢于自我革命,勇于放弃部门权力,主动放弃局部利益,最大限度减少对市场资源的直接配置和市场活动的直接干预,为市场放出活力,为营商改出便利。 二是着力强化竞争政策,当好市场公平竞争的维护者。 市场监管部门要充分发挥竞争政策作用,不仅要规范企业的竞争行为,更要规范政府部门的竞争行为,打破地域分割和行业垄断,维护全国统一大市场,为创新创业打开市场空间。 三是着力防范市场风险,当好安全底线的守护者。 要提高政治站位,按照“四个最严”的要求,把守住安全底线作为市场监管工作的重中之重。产品质量安全是生产出来的,也是监管出来的。在加大监管力度的同时,要着力创新监管机制,强化企业的主体责任,将处罚责任落实到人,完善消费者损害赔偿机制,建立安全保险等风险分担机制,探索风险监测和预警机制,增强市场安全监管工作针对性、前瞻性和时效性。 四是着力树立消费者至上的理念,当好消费者权益的保护者。 强化对消费者权益的保护,就要使市场监管各司局都承担起保护消费者的责任。要把握消费趋势,明确薄弱环节,针对突出问题,创新维权模式,完善维权机制。通过维护消费者权益,为百姓营造安全放心的消费环境,提升百姓消费信心,增强消费对经济发展的基础性作用,通过消费者的选择,倒逼供给质量提升。 五是着力实施市场综合执法,当好高效监管的实践者。 要坚持问题导向,着力解决监管执法体制不完善、权责不清晰、执法标准不统一、执法程序不规范、队伍能力不适应、多头重复执法与执法不到位等矛盾问题,消除选择性、运动式执法,避免对企业正常生产经营的干扰。要坚持目标导向,按照构建统一、权威、高效市场监管执法体系的要求,整合监管执法队伍、理顺监管执法职责、明晰监管执法规则、强化基层执法力量、创新监管执法方式、加强技术装备保障、推动部门协同监管,提高监管执法的科学化、规范化水平。 六是着力实施质量强国战略,当好高质量发展的推动者。 只有鼓励竞争、保护发明,发挥市场竞争对激励创新的根本性作用,才能增强市场主体的创新动力,为经济发展提供新的活力。只有公平竞争、优胜劣汰,形成僵尸企业退出机制,形成诚信企业发展壮大机制,才能推动产业提质增效、转型升级。只有打击各种假冒伪劣、侵害企业权益行为,避免劣币驱逐良币,才能为企业健康发展腾出市场空间。作为市场监管部门,要明确方向,找准定位,强化市场意识,强化竞争意识,相信市场,相信企业。

张茅强调,要全面落实全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议精神,按照国务院《“十三五”市场监管规划》要求,突出工作重点,全力完成下半年各项任务:深化商事制度改革,全面推进企业准入、产品准入、药品和医疗器械准入改革,深化知识产权注册便利化改革,营造更加公开透明便利的准入环境。强化竞争政策实施,全面实施公平竞争审查,强化反垄断执法,加大价格监管和反不正当竞争执法力度,加强知识产权保护,营造公平竞争的市场环境。坚守质量安全底线,加强食品药品、产品质量、特种设备安全监管和消费领域市场监管,严厉打击假冒伪劣,支持消协组织依法履职,组织实施质量强国战略,营造安全放心的消费环境。夯实市场监管基础,创新市场监管机制,夯实市场监管技术基础,完善市场监管制度规则,建设高素质专业化干部队伍,积极稳妥做好机构改革工作,为提升市场监管整体效能提供保障。

张茅强调,下半年要突出抓好5个方面的重点工作:一是压缩企业开办时间,实现企业开办时间压缩至8.5个工作日的目标。二是大幅压减工业产品生产许可证,完成取消14类、下放4类的改革任务。三是抓好“证照分离”改革,确保在全国范围内全面推开。四是全面实行“双随机、一公开”监管,实现市场监管日常检查“双随机”方式全覆盖,检查结果全公开,抽查比例不低于5%。五是加强食品药品安全、特种设备安全和工业产品质量安全监管,确保不发生重特大安全事故,安全事故数量同比减少。

(二)国家市场监管总局党组书记毕井泉讲话主要精神

1.抓好会议的贯彻落实。 一是及时汇报。及时向省(区、市)政府负责同志汇报会议精神。二是认真传达。要采取多种形式,组织广大干部职工深入学习张茅同志的报告。三是抓好落实,确保取得实效。

2.在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下做好市场监管工作。 一是守住底线。守住安全底线,是市场监管部门的首要职责,第一位的任务,必须改进监管、提高效能。二是规范竞争,维护公平竞争的市场秩序。三是促进发展,推动供给侧结构性改革,促进高质量发展,不断满足人民过上美好生活的新期待。

3.努力建设一支忠诚、干净、担当的干部队伍。 一是要对党忠诚,二是要业务精湛,三是要作风优良,四是要纪律严明。

(三)国家药监局党组书记李利讲话精神

李利要求,一要深入学习贯彻习近平总书记关于药监工作的系列重要指示精神,把习近平新时代中国特色社会主义思想,特别是关于药品监管工作的系列重要指示作为药监工作的理论指引和行动指南,常学常悟、深学笃行、全面落实,引领药监事业改革发展。二要扎实做好药监系统机构改革工作,严格落实党中央、国务院部署要求,在认识上要到位,在推进上要稳妥,在落实上要严格,在力量上要加强,在机制上要创新,确保顺利完成机构改革任务。三要奋力谱写新时代药监工作新篇章,坚持稳中求进工作总基调,着力创新监管方式,提升监管能力,防控安全风险,确保人民群众用药安全有效,促进药品高质量发展。强化安全意识,克服麻痹思想,加强安全隐患排查整治,提升应急处置和舆情应对能力,把问题消除在萌芽状态,把风险消灭在过程之中,确保全国药品安全形势稳定;强化服务意识,持续深化审评审批制度改革,加快进口药上市步伐,助推药品高质量发展,优化提升便民服务,每年都有志做几件增加群众和企业获得感的实事好事;强化创新意识,改革药品监管方式方法,加强职业化检查员队伍建设,大力发展监管科学,提高智慧监管水平,积极参与国际药品安全治理,不断提高审评审批、监督检验、执法检查的能力水平;强化责任意识,落实企业主体责任、地方党委政府属地管理责任、药监部门监管责任,构建群防共治的药品安全治理体系。四要加强党对药监工作的领导,全面加强党的建设,打造过硬干部队伍,持之以恒改进作风,纵深推进反腐倡廉,为药品监管事业改革发展提供坚实保证。

(四)国家药监局局长焦红讲话精神

焦红强调,一要简政放权,深化审评审批制度改革。进一步健全监管法规和制度体系,加快药品医疗器械审评审批,不断完善仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施,提高审评审批质量和效率。启动药品注射剂再评价工作,继续做好化妆品注册备案工作。二要加强监管,严厉打击违法违规行为。强化事中事后监管,聚焦疫苗、血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品,做好进口药品医疗器械境外研发生产现场检查,推动日常检查“双随机”全覆盖,检查结果全公开;强化突出问题整治,严厉打击互联网制售假药犯罪与违法售药行为,开展中药饮片集中整治,继续开展打击无证经营与经营使用无证医疗器械专项整治行动。开展化妆品生产企业飞行检查和网络销售化妆品专项检查;强化责任落实,督促企业履行产品全生命周期责任,建立企业直接报告药品不良反应、医疗器械不良事件制度;强化监管能力提升,加强审评、检查和检验工作的质量管理,加快审评员和职业化检查员队伍建设,加强执业药师使用和管理。三要强化服务,全面推进智慧监管和阳光监管。加快推进“互联网+药品监管”,全面实行审评审批电子化,加快建立药品电子通用技术文档资料管理系统,推进医疗器械注册申请电子提交信息化系统建设。建设“药监云”,强化审评审批、检验检测、稽查执法等业务环节协同联动。继续推进阳光监管,及时公布检查、抽检、处罚等监管信息,主动回应社会关切。

二、上半年工作进展

2018年上半年,全省食品药品监管系统认真贯彻落实党的十九大精神,深入贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会精神,年度各项目标任务取得了积极进展。截至6月底,全省共立案查处“四品一械”案件3430件,货值3453万元,罚没4333万元,圆满完成南博会等186次重大活动保障任务,巩固和发展了全省食品药品安全稳中向好的总体形势,人民群众饮食用药安全得到有效保障。

(一)在争取领导支持上有新进展

云南省委、省政府历来高度重视食品药品监管工作。省委书记陈豪、省委常委、常务副省长宗国英在全省食品药品监管工作会期间,相继对全省加强食品药品监管工作作出批示,副省长陈舜深入省局机关调研,并提出了工作要求。争取财政资金积极推进项目执行,共争取各级资金22147万元。进一步理顺食品药品安全监管体制,健全工作机制,落实“四个最严”要求,强化源头严防、过程严管、风险严控监管措施,健全各级食品药品安全责任制,向省政府上报了关于《云南省食品药品安全责任约谈办法(送审稿)》的请示(云食安办请〔2018〕7号),待省政府审批后印发实施。

(二)在解决食品药品安全突出问题上有新进展

一是组织开展食品药品安全风险隐患大排查。按照国家市场监管总局的要求,结合云南实际,在全省范围内组织开展学校食堂及周边食品安全,餐饮服务单位自制药酒、醇类燃料安全,农村集体聚餐和旅游景区食品安全,野生食用菌中毒防控,婴幼儿辅助食品安全,食品及保健食品欺诈和虚假宣传,毒性中药材安全,无菌植入类医疗器械,经营使用无证医疗器械等为重点的风险隐患排查工作。各级食品药品监管部门从讲政治的高度,凝心聚力狠抓食品药品安全监管工作,对排查出来的问题建立了责任清单,限期整改落实。本次集中开展食品药品安全风险隐患排查工作共出动执法人员18000余人次,排查学校食堂及周边餐饮店、食品摊贩、食品生产经营者共65000余家次,发现食品安全隐患3000余个,发出《责令整改通知书》1400余份,立案220余起。截至目前,通过风险隐患排查,全省未发生重大及以上食品药品安全事故和区域性、系统性风险。

二是实施农村食品销售安全治理工程,开展校园及周边“五毛食品”专项整治工作,加强监督检查和监督抽检,严厉打击食品安全违法违规行为,切实保障广大农村群众和青少年儿童食品消费安全。继续开展“放心肉菜示范超市”创建活动,对昆明、曲靖两市“放心肉菜示范超市”进行公示和授牌。各地认真贯彻执行《网络食品安全违法行为查处办法》和省局《关于开展网络食品交易平台备案工作的通知》要求,规范网络食品经营行为。

三是持续加大飞行检查力度。制定药械飞行检查计划,并通过飞行检查,收回GMP证书2张,吊销药品经营许可证1家,责令2家医疗器械生产企业停产整改,限期整改5家。

四是持续强化学校(托幼机构)卫生室用药安全工作。2至4月,集中三个月时间对全省学校、幼儿园等用药单位进行药品安全专项检查。及时部署全省药品类易制毒化学品和含麻黄碱类复方制剂购销渠道核查工作和进一步加强医疗机构药品质量监管工作,切实规范药品经营秩序。

五是全面加强野生食用菌中毒防控工作。4月12日召开了全省加强野生食用菌中毒防控工作电视电话会议,提前部署安排野生食用菌中毒防控工作,要求全省野生食用菌中毒防控工作强化组织领导,防止领导工作缺位;落实监管责任,防止监管工作缺位;提高安全意识,防止宣传教育出现盲区;加强应急能力建设,防止应急救治不力;强化监督问责,防止工作落实不力。5月17日在云南日报等媒体发布“野生食用菌中毒防控预警公告”,提醒广大消费者野生食用菌中毒防控和处置措施,提高食品安全意识。5月底组成4个专项督查组,对8个重点州(市)野生食用菌中毒防控工作进行了实地督查。6月和7月份,省政府食品安全办先后三次对今年连续发生野生食用菌中毒事件的州(市)下发督办函,要求采取更加切实有效的措施,坚决遏制野生食用菌中毒事件多发频发势头。截止到今年7月19日,与去年同期相比,全省野生食用菌中毒事件发生起数、中毒人数、死亡人数都明显少于去年。国务院食品安全办副主任、国家市场监管总局副局长孙梅君同志,在《云南省人民政府食品安全委员会办公室关于野生菌食用菌中毒防控工作专项督查的通报》上批示:地方政府要扎实抓,抓扎实,云南省的做法值得肯定。国务院食品安全办主任、国家市场监管总局党组书记毕井泉同志和国家市场监管总局局长张茅同志分别于7月10日、7月11日圈阅。国务院食品安全办、国家市场监管总局领导对我省野生食用菌中毒防控工作给予肯定和鼓励。

六是继续抓实食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治工作,大力宣传食品、保健食品科普知识,发布消费警示,曝光典型案例,揭露会议营销、讲座促销欺诈和虚假宣传真相,引导广大群众科学识别,合理选购食品和保健食品。持续加强药品、保健食品广告监管工作,对我省发布严重违法广告的12家药品、保健食品企业负责人进行行政约谈。

(三)在促进产业转型升级上有新进展

推进落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,积极推进我省仿制药一致性评价工作,代起草并以省政府名义印发《云南省关于推进中药饮片产业发展的若干意见》,会同省工信委联合印发《关于开展云南省中药配方颗粒研究试点工作的通知》。进一步改革完善药品生产流通使用政策,鼓励药品批发企业跨地区、跨所有制兼并重组,积极推进便民药柜设置工作。举办云南省医疗机构制剂研究技术指导原则及标准整顿培训班,重点对三七、石斛、诃子、螺旋藻等特色资源在大健康产业领域的开发利用、产品申报、生产线建设等提供面对面的服务,帮助企业寻求发展之路,着力推进生物医药产业健康发展。2017年,我省医药工业企业工业总产值为465亿元、营业收入实现552亿元、利润总额为62.4亿元,同比分别增长17.95%、15.22%、13.66%。药品流通行业销售总额达772.48亿元,同比增长7.00%,云南药品零售连锁企业发展位居全国前列。全省化妆品年销售收入已接近80个亿,保健食品年销售收入突破15个亿。

(四)在强化监管改革上有新进展

一是深入推进“制定推进食品药品电子许可证书工作方案、完成系统建设”、“完成机构改革工作”、“制定证照分离改革试点意见、推进证照分离改革工作”、“深化放管服改革,推进实施市场准入负面清单”、“制定公开行政审批事项业务手册”等5项重点改革任务,就第二类医疗器械经营备案纳入“多证合一”改革、个体工商户经营药品医疗器械开展专题调研,部署开展权责清单的调整、补充、完善,将外用医疗机构制剂调剂使用审批下放州市食品药品监管部门。

二是省委编办批复成立行政审批处,集中办理审批事项,正在加紧制定“一站式”服务各项工作制度和机制。行政受理548件,办结443件,待审批105件,办结率81%。认真做好“互联网+政务服务”工作,网上大厅受理事项844件,全部办结。

三是继续推广应用云南省食品安全监管网,推动食品生产经营者建立食品安全追溯体系,保证食品可追溯。开展保健食品生产经营风险管理工作,全面实现保健食品生产许可与食品生产许可一个系统网上办理。

(五)在技术支撑能力建设上有新进展

一是切实加强检验机构能力建设。省食品药品监督检验研究院顺利通过检验检测机构(CMA)资质认定复评审暨扩项现场评审和CNAS实验室认可现场评审,CNAS获准食品药品检验资质337项,实现了药品领域全覆盖、食品领域中云南特色大类产品全覆盖,CMA获准食品药品化妆品等五大类检验资质1340项,食品(保健食品)扩项163项,化妆品扩项73项。省医疗器械检验研究院顺利通过国家认监委国家级CMA检验检测机构二合一认证和省质量技术监督局省级CMA检验检测机构三合一认证现场评审,两级认证通过检验检测资质合计566项,其中:国家级CMA资质347项,省级CMA资质219项。

二是加大科技标准工作,强化标准制修订的力度,提高信息化技术水平。完成《云南省食品安全地方标准食品生产加工小作坊卫生规范》的起草工作,并经省卫生计生委发布实施。与省卫生计生委共同完成了紫皮石斛等食品安全地方标准的制定,上报了《云南省食品安全地方标准 鲜米线》、《云南省食品安全地方标准 鲜饵块、饵丝、饵片》、《云南省食品安全地方标准 鲜卷粉》3个标准的修订,牵头起草《云南省食品安全地方标准野生食用菌目录》的立项建议书,并上报国家食品安全风险评估中心审批。组织开展了2018年全省食品安全标准的培训。提高信息化技术水平,加强系统资源管理,实现资源共享。完成了省局食品药品基础数据库一期建设、“云南省网络食品交易主体备案管理系统”、省局药品和医疗器械审评中心视频培训教学服务资源的分配和部署。

三是全面开展食品、药品、化妆品、医疗器械监督抽检、风险监测工作。聚焦公众关注度高、风险程度高、消费数量高的重点产品、重点区域,加大抽检监测频次,着力解决共性风险问题。在类别、项目、企业、区域和业态上实现全覆盖。安排食品(保健食品)安全国家抽检任务共计9559批次,完成食品(保健食品)国家抽检任务1268批次,完成药品国家抽检460批次,完成化妆品国家抽检300批次;完成其他食品药品检验检测1166批次,其中药品审批检验195批次,药品委托检验812批次。完成医疗器械、药包材检测527批次。

(六)在推进依法行政上有新进展

一是全面落实党政主要负责人第一责任人职责,严格执行重大行政决策制度,完善重大决策目录化管理、全过程记录和立卷归档制度,强化重大决策实施监督和评估,充分发挥法律顾问和公职律师作用,全面推进深化改革,抓好县级市场监管局行政处罚一体化操作系统的应用,促进基层执法办案严格规范。

二是完善行刑衔接,强化专项整治。继续完善行刑衔接工作,构建层次分明、覆盖无隙的监管责任体系;以食品安全违法犯罪案件为重点,强化部门之间、区域之间案件移送、督查督办、联合执法,信息发布等。

三是深入开展行政执法监督检查。按2017年、2018年完成全省全覆盖监督检查的安排,上半年,制定监督检查内容及评分标准,完成4个州(市)局、8个县(市、区)局的现场检查。同时,配合省卫生计生委完成全国人大《传染病防治法》执法检查工作。

四是基本完成全省“12331”食品药品投诉举报平台建设。全省16个州(市)局和128个县(市、区)局(仅余楚雄州双柏县局)完成投诉举报专网接入,共审核设置投诉举报业务系统登陆账号323个,制定4个工作规范及12套通用文书模板。截至5月底,全省共接收投诉举报信息5446件,其中食品4441件,药品659件,特殊食品150件,化妆品137件,医疗器械59件,已全部按时限转办、督办。

(七)在监管队伍建设上有新进展

以“建设高素质专业化队伍”为目标,以监管队伍专业化和检查员队伍职业化建设为着力点,加大教育培训力度,全面提高监管执法、现场检查、检验检测、监测评价人员的专业素质。依托国家总局高级研修学院、云南省委党校、地方高校等平台,积极争取省院省校合作项目等方式开展业务培训。上半年,共举办食品药品、化妆品、医疗器械培训13班次,培训业务骨干826人次。认真组织干部在线学习,省局总成绩在全省180多个参学单位中排名第一名,在省级国家机关50多个单位中排名第一名。进一步加强执业药师和药学专业人才队伍建设,我省累计通过执业药师资格考试人数为21498名。积极推荐云南省政府特殊津贴和有突出贡献的专业技术人才,人才队伍建设有新的突破。

(八)在推进基础设施建设上有新进展

对食品安全检验能力建设项目及县级食品安全检验检测资源整合试点项目,加强统筹指导和督查督办,每月通报项目进展和资金使用情况,推进项目稳步实施。截止6月,全省33个项目中央资金全部到位,17个食品检验能力建设项目已竣工验收13个,16个县级食品安全检验检测资源整合项目中,第一批2个试点项目已竣工验收投入使用。加快推进129个县(市、区)食品快速检测车辆的配备工作。

(九)在推进社会共治上有新进展

继续深入开展食品药品法律法规的学习宣传,依托互联网,积极开展行政相对人的网络培训,组织、引导和调动媒体开展多形式、大容量、高频次的新闻宣传,不断增强食品药品生产经营者的法律意识和责任意识,提升人民群众食品药品安全意识和自我保护能力,形成全社会人人参与、共同维护食品药品安全的良好氛围。充分发挥云南省食品安全信息应用中心的作用,加强食品安全舆情监测与分析。充分发挥行业协会、学会自律作用,促进食品药品生产经营者守法经营、诚信经营。充分发挥“黑名单”制度的震慑作用,开展食品药品安全诚信体系建设。

(十)在提升党建水平上有新进展

全系统各级党组织始终坚持全面从严治党的首位、首责意识,坚持把纪律规矩挺在前面,深入推进“两学一做”学习教育常态化制度化,坚持把党风廉政建设工作与监管工作同部署、同检查、同落实、同考核、同奖惩,积极预防食品药品审评、审批、认证、检验、检查、稽查等工作中滥用权力和出现不廉洁行为,加大权力运行的监督力度,切实推动管党治党不断从“宽松软”走向“严紧硬”,不断取得党风廉政建设和反腐败工作新进展、新成效。

上半年食品药品监管工作取得积极进展的同时,我们也要清醒地看到以下问题和不足:行政审批制度改革有待进一步推进;“双随机”监管还没有落实到位;具有云南地域特点的野生菌、毒性中药材中毒防控形势依然严峻;部分地方和行业的食品药品安全隐患仍然突出;假冒伪劣、虚假宣传屡禁不止;基层执法能力和水平有待进一步提升等。这些问题需要引起我们高度重视,采取有力举措加以解决。

三、下半年工作安排

下半年,全省食品药品监管工作总的要求是: 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,以机构改革为契机,以食品药品质量安全监管为主线,以深入贯彻全国市场监管工作、药品监管工作座谈会精神为重点,按照《云南省2018年落实“十三五”市场监管规划重点任务分工方案》部署要求,全面推进落实省局党组“质量提升全面发展年”各项工作,确保年度各项目标任务圆满完成,确保人民群众饮食用药安全。

(一)强化政治意识抓落实

深化党和国家机构改革是推进国家治理体系和治理能力现代化的一场深刻变革。我们要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,从改革发展全局和长远战略的高度,深刻理解,提高认识,进一步深刻领会市场监管体制改革的重大意义。全系统干部职工在机构改革期间要坚持讲政治、顾大局,确保机构改革政令畅通、令行禁止。

一是要坚决服从大局。 坚持党性原则和全局观念,克服个人利益和部门利益掣肘,守纪律、促改革,抓机遇、尽责任,坚决维护党中央决策部署的权威性和严肃性。

二是要积极主动作为。 各级党员领导干部要带头讲政治,在思想上、行动上做表率,做到思想不乱、队伍不散、工作不断、干劲不减。在机构、职能、人员未调整到位前,要按照原有工作职能和程序,稳妥有序开展工作。调整到位后,要尽快明确工作方向和任务,在新起点上扎实推进食品药品监管工作。

三是要严明纪律规矩。 为做好机构改革工作,中共中央办公厅专门印发了文件,提出了要求,强调要严明政治纪律、严明组织纪律、严肃机构编制纪律、严肃干部人事纪律、严肃财经纪律和严格保密纪律等规定。全系统干部职工特别是各级领导干部要严守纪律规矩,确保机构改革顺利进行。

(二)强化风险管理抓落实

一是要深化和巩固上半年全省食品药品安全风险大排查的成果。 对排查出来的风险,要逐一建账立卡,制定防控措施,建立责任清单,切实整改落实。

二是要突出重点强化日常监管。 集中力量解决好重点企业、重点区域、重点品种、重点市场和消费者反映比较多的突出问题。认真查找食品药品安全监管工作薄弱环节,扩大食品药品安全监督抽检、监督检查的频次和范围,提高监督抽检针对性和靶向性。着力解决使用违禁农药、兽药、非法添加“瘦肉精”,学校食堂、超市及校园周边小餐饮单位、小食品商店、小饮食摊点生产销售不合格食品等问题,违法生产、销售假冒伪劣食品等问题。严厉打击生产、销售有毒、有害、伪劣食品及非法添加有毒有害物质等违法违规行为,严格查处疫苗、药品类易制毒化学品和含麻黄碱类复方制剂非法经营行为,深入推进食品、保健食品欺诈与虚假宣传专项整治,加大行刑衔接力度,依法严惩违法犯罪行为。

三是要完善风险管理长效机制。 认真坚持风险分析制度,定期分析全省食品药品安全工作中存在的风险隐患,及时研究对策措施,切实做好风险防控。积极主动做好食品药品安全预警信息发布工作,及时发布预警公告,动员社会力量参与,营造社会共治氛围。7月、8月是野生食用菌中毒高发、频发期,各地要进一步落实省政府食品药品安全办、省局各项工作要求,进一步加大野生食用菌中毒防控工作组织领导,坚持宣传教育进学校、进社区、进市场、进企业、进工地、进农村、进家庭,特别是强化农村地区食品安全监督管理和宣传教育,全面提高人民群众食品安全意识和防范意识。积极开展食品安全事故应急演练,提高应急处置能力,确保一旦发生突发事件,能够及时规范处置,妥善控制和消除事故的危害。全系统必须努力工作,坚决守住不发生系统性、区域性重大食品药品安全问题的底线,保障人民群众身体健康和生命安全。

(三)强化日常监管抓落实

围绕打造“绿色食品牌”,食品、保健食品监管方面:

一是进一步规范食品生产许可,加强指导、督查。部署开展食品生产许可监督检查工作,切实加强对各地食品生产许可管理工作的指导和监督检查。加快“QS”转换“SC”工作进度,确保2018年9月30日前全面完成“QS”转换“SC”工作。加强乳制品、肉制品、白酒、茶叶、食用植物油、食品添加剂等重点食品生产企业的监管。

二是继续加强食用农产品市场销售质量安全监管和农村食品销售安全治理工作。进一步开展食用农产品批发市场落实《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》推进工作的考评验收和农贸市场销售质量安全监管工作。加强与农业等部门协调对接,争取出台《食用农产品产地准出与市场准入衔接管理指导意见》,真正实现产地准出与市场准入无缝对接。加强流通环节食品安全监管,深入开展2018网剑行动,实施网络食品交易平台备案,开展网络食品交易安全监管,督促平台经营者履行主体责任。进一步加大云南食品安全监管网的推广应用工作力度,树立“以网监管、网管结合”工作理念,不断提高食品安全监管水平,加快食品安全追溯体系建设。

三是持续加大餐饮业质量安全提升工作力度。重点加强校园食品安全、网络餐饮服务食品安全监管,大力推进明厨亮灶工作。重点抓好《餐饮服务食品安全操作规范》宣贯工作,落实企业主体责任。

四是加强保健食品监管力度。部署开展委托生产及网络销售保健食品专项整治,排查市场安全隐患,打击违法违规行为,不断规范生产过程管理、网络销售行为,提高企业生产经营管理水平,营造安全放心消费环境。

五是强化对重点食品的监督抽检,对重点问题的风险监测,及时向社会公布监督抽检和不合格食品处置结果。

六是组织开展食品安全督查考核,督促地方政府落实属地管理责任。

围绕“管控风险、提升质量”,药品、医疗器械、化妆品监管方面:

一是深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和省政府《关于推进中药饮片产业发展的若干意见》,继续推进仿制药一致性评价工作,督促企业按期申报。争取尽快出台《云南省人民政府关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。制定《医疗器械审评审批沟通管理办法》,优化医疗器械创新环境。积极参与国家局《口腔护理产品安全技术规范》和《化妆品功能宣称指导原则》制定出台工作,进一步完善国产非特殊用途化妆品备案管理措施,开展国产特殊用途化妆品专项整治工作,继续巩固提升化妆品质量水平。以国家口岸药品检验所为目标,加强省食品药品监督检验研究院建设。以提升服务监管效能为目标,继续加大直属单位业务能力建设。

二是加强事中事后监管。要坚持风险管理的理念,在深入分析、科学研判、准确把握风险点的基础上,制定科学完备的监管措施。在现场检查方面,要聚焦疫苗、血液制品、注射剂、无菌植入类医疗器械等高风险产品,强调问题导向,注重风险发现、隐患排查和问题处置。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查,加大医疗器械临床试验过程监督和数据核查。要完善“双随机、一公开”监管机制和流程,科学调配监管力量,推动日常检查“双随机”全覆盖,检查结果全公开。持续做好药品、医疗器械、化妆品抽检,完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作机制。加强风险研判,做好聚集性不良事件预警处置,形成风险发现、风险评估、风险处置和风险交流工作机制。

三是加强突出问题整治。提高专项整治的针对性和靶向性,着力消除群众面临的现实风险。全面推进落实药品“净网2018”专项行动,严厉打击互联网制售假药犯罪与违法售药行为。开展中药饮片集中整治,并向上下游延伸。各级监管部门要落实监管责任,净化市场秩序,引导中药饮片行业健康发展。继续开展打击无证经营与经营使用无证医疗器械专项整治行动,加强医疗器械网络销售监管工作,加大重案要案查办力度,实现整治基础上的规范提升。以整治化妆品非法添加、继续抓好美容美发场所使用化妆品专项整治和使用非法化妆品为重点,开展化妆品生产企业飞行检查和特殊用途化妆品生产企业专项检查。各级监管部门要按照国家药监局和省局的部署,积极开展专项整治活动,进一步加强监管力度。特别是在机构改革期间,要对违法违规行为和违法犯罪分子始终保持严惩重处的高压态势,严防系统性、区域性风险。

四是加强责任落实。要督促企业加强质量管理体系建设,强化全方位、全过程质量管理。履行产品全生命周期责任。建立企业直接报告药品不良反应、医疗器械不良事件制度,对瞒报、不报等行为严肃处理,增强企业依法报告的自觉性和责任心。通过“双随机、一公开”监管,推动企业信用体系建设,实现由企业对政府负责向企业对社会负责、由政府监管向社会共治的转变。各地要落实属地责任,管重点、控风险,履好职、尽到责。要督促企业落实主体责任,在发生药品安全事件时,第一时间采取有效措施并对公众做出解释;要坚持问题导向,加强对重点企业、重点领域、重点环节的检查力度;要坚决查处重大违法违规问题,摒弃地方保护主义,严防严管严控药品安全风险。

(四)强化改革创新抓落实

一是创新监管机制。 要逐步建立以“双随机、一公开”为基本内容、以重点监管为补充、以信用监管为基础的新型监管机制。全面推行“双随机、一公开”监管,实现日常检查“双随机”方式全覆盖,全系统“双随机”抽查比例不低于5%,抽查结果公示率达到100%。全面推进跨部门“双随机”联合检查。完善“黑名单”管理制度,促进各项惩戒措施落地。政府不为企业背书,只有黑榜,没有红榜,要实行尽职免责,保护广大干部监管执法积极性。

二是要积极推进智慧监管。 推进“互联网+食品药品监管”。根据《进一步深化“互联网+政务服务”推进政务服务“一网、一门、一次”改革实施方案》要求,聚焦企业和群众办事的难点、政务服务的堵点和痛点,推动企业和群众办事线上“一网通办”,线下“只进一扇门”,现场办理“最多跑一次”,构建方便快捷、公平普惠、优质高效的网上政务服务体系。全面研究实现“一网通办”的举措,加快实现全面网上受理、网上审批,让数据多跑路,让群众少跑腿,更大限度激发市场活力,更大力度方便群众办事。要共建共享食品药品监管大平台、大系统。加强对各类监管数据的收集、管理、整合、共享和挖掘利用,集中力量打造食品、药品、医疗器械、化妆品应用系统,强化审评审批、检验检测、稽查执法等业务环节的协同联动。

三是加强科技标准工作。 继续加强省局网络安全工作,完善数据机房基础设施安全保护。做好与省卫计委食品安全标准制修订有关工作的对接,及时组织开展《云南省食品安全地方标准 米线、卷粉、饵块》修订和《云南省食品安全地方标准食用野生菌目录》起草工作。对执行中的食品安全国家标准和食品安全地方标准进行跟踪评价,及时反馈食品安全标准执行过程中存在的问题,组织开展食品药品补充检验方法的制定,弥补执法监管过程中存在的缺陷。

(五)强化党的建设抓落实

一是全面加强党的建设。 要把党的政治建设放在首位,牢固树立“四个意识”,坚定“四个自信”,坚决维护习近平总书记核心地位,维护党中央权威和集中统一领导,使“两个维护”成为全系统干部职工的高度自觉。严肃党内政治生活,严明政治纪律和政治规矩,确保各级党组织和党员在政治立场、政治方向、政治原则、政治道路上同党中央保持高度一致。切实加强思想建设,持续推进“两学一做”学习教育常态化制度化,认真开展“不忘初心、牢记使命”主题教育,组织广大党员干部深入学习领会习近平新时代中国特色社会主义思想,进一步筑牢忠诚核心、拥戴核心、维护核心的思想根基。落实管党治党责任,各级党组织书记要真正把党建工作作为主业来抓,尽分内之责、当然之责和首要之责;落实党组织其他成员职责范围内的领导责任,形成一级带着一级干、一级做给一级看,层层履职尽责抓责任落实的党建工作新格局。

二是打造过硬干部队伍。 做好食品药品监管工作,既要有敢于创新、敢于碰硬的“精气神”,也要有立场坚定、能力超强的“硬实力”。要加强对各级干部的培养、管理和监督,让干部在实践中历炼、在基层里锻炼、在任务前磨炼,着力打造一支忠诚、严谨、高效、廉洁的高素质干部队伍。认真落实省委关于进一步激励广大干部新时代新担当新作为的意见,建立和完善容错纠错机制,旗帜鲜明为那些敢于担当、踏实做事、不谋私利的干部撑腰鼓劲,让敢担当、肯干事的人挺起腰杆,让见风使舵、偷奸耍滑的人没有市场,推动形成浓厚的干事创业氛围。

三是持之以恒改进作风。 习近平总书记去年底在进一步纠正“四风”、加强作风建设的重要指示中指出,“四风”问题看似新表现,实则老问题,具有顽固性反复性。总书记的重要指示一针见血,切中时弊。全系统也存在同样的问题,虽然这些年干部作风有了很大改观,但“四风”问题仍然有所表现,在一些方面还比较突出。我们要用永远在路上的定力查纠“四风”问题,针对庸、懒、散、虚等作风问题深化整治,管出习惯、化风成俗,实现风清气正、正气充盈。

四是纵深推进反腐倡廉。 要坚持把纪律和规矩挺在前面,教育引导广大干部知敬畏、存戒惧、守底线,以队伍的廉洁,保证监管的权威。要加强党风廉政制度建设,建立高效廉洁的权力运行体系,用制度管权、管人、管事。强化对党员干部的日常监督管理,对苗头性、倾向性问题及时提醒。对严重违纪、涉嫌违法的,要以猛药去疴、重典治乱的勇气,坚持移送司法、党纪处分、行政处分、组织处理和社会舆论谴责等多管齐下,使违纪腐败成为高风险行为,切实把党风廉政建设的各项要求贯彻落实到食品药品监管各项工作中去。

同志们,食品药品监管工作责任重大,使命光荣。让我们更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围,坚持以人民为中心的发展思想,牢固树立“四个意识”,全面落实“四个最严”, 不断提高食品药品监管水平,为保障人民群众饮食用药安全,推动食品药品产业高质量发展,做出新的更大的贡献。

 

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