云南省局出台《云南省医疗器械使用监督管理细则(试行)》

医疗器械的使用是实现医疗器械价值的重要步骤，是医疗器械安全性和有效性真正发挥作用的阶段。加强医疗器械使用质量管理，提高使用阶段医疗器械质量安全管理水平，是真正实现医疗器械全生命周期的质量控制，保障人民群众用械的安全有效的重要途径。

在今年开展的“不忘初心、牢记使命”主题教育中，云南省药品监督管理局紧紧围绕解决“两品一械”监管难点问题，查找监管工作漏项短板，将人民群众反映较多、近年来违法违规案件频发、基层反映难监管的医疗器械使用质量作为主题教育调查研究和主要破解的问题。成立了规范医疗器械使用质量监管专项工作组，制定了工作方案，开展了深入的调查研究，详细了解我省医疗器械使用质量监管状况，认真排查医疗器械使用环节风险隐患，深入剖析原因症结。研究出台了《云南省医疗器械使用监督管理细则(试行)》，指导我省县级以上负责药品监督管理的部门开展医疗器械使用质量监管。

《云南省医疗器械使用监督管理细则(试行)》是我省医疗器械使用质量监督管理的第一个具有操作性的指导文件，必将对我省规范医疗器械使用质量监管，提高使用环节质量管理水平起到较大的促进作用。