云南白药回应“银杏叶事件”:正协助药监部门进行追踪调查

10.06.2015  14:32

  “银杏叶事件”如多米诺骨牌,将越来越多的药企卷入其中。6月8日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告(2015年第20号)》(以下简称《通告》),要求相关企业“自检不晚于2015年6月15日完成,同时向社会公布。

  6月9日,云南白药相关负责人向记者介绍,“银杏叶事件”发生后,云南白药已两次发布公告就相关企业违法生产销售银杏叶药品的情况进行说明。

  “公司正协助药监部门对云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司对所发的银杏叶提取物进行追踪调查,将及时披露事件进展情况。

   银杏叶事件”如多米诺骨牌

   涉上市公司已达11家

  6月8日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告(2015年第20号)》。《通告》要求,各银杏叶提取物生产企业(含未取得药品生产许可证的提取物生产企业)、银杏叶药品制剂生产企业要对本企业自2014年1月1日以来生产的所有银杏叶提取物、银杏叶片和银杏叶胶囊逐批进行检验,并将检验结果(包括合格与不合格的)报告所在地省(区、市)食品药品监管部门,上述自检不晚于2015年6月15日完成,同时向社会公布。其中,凡检验不合格的,应立即停止生产、销售和使用,并召回已上市产品,召回信息一并向社会公布。

  截至6月2日,公告宣布对涉“银杏叶提取物”产品采取各类措施的上市公司已达11家,分别是仟源医药、方盛制药、于南白药、海王生物、康恩贝、汉森制药、益佰制药、信邦制药、健民集团等9家A股上市公司及绿叶制药、朗生医药2家港股上市公司。

   官方回应:

   正协助药监部门进行追踪调查 将及时披露事件进

  据云南白药相关负责人介绍,5月21日,云南白药发布《关于媒体就相关企业违法生产销售银杏叶药品报道的情况说明》(公告编号:2015-12)。

  该公告称,云南白药集团中药资源公司是云南白药集团的全资子公司,目前业务仅涉及中药材的经营贸易,并不生产制剂产品。云南白药集团股份有限公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的“银杏叶提取物”。针对上述事项,公司及通告中所述的“云南白药集团中药资源公司”正协助药监部门进行此事件的核查工作,现就相关情况说明如下:公告表示,公司始终严格遵循产品及原材料质量管理规范,公司产品以较好的质量和口碑获得了消费者的充分认可。公司将继续重视产品质量,接受社会监督。

  云南白药积极支持国家食品药品监督管理局加强对企业的监管,并持续关注药监部门对事件核查相关情况的进一步通报。

  5月26日,云南白药再次发布公告(公告编号:2015-15),披露自查情况。

  该公告称,中药资源公司响应下游客户云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司开展对外业务的需求,从具备银杏叶提取物生产资质的桂林兴达采购五批计6.9吨银杏叶提取物,并销售给云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司,截至目前,货物已全部发往云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司。该行为系中药资源公司正常的经营贸易业务。除以上业务外,中药资源公司未发生过任何银杏叶提取物的生产、采购和销售业务。公告表示,公司及其所属生产单位此前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的“银杏叶提取物”。5 月22 日,公司已向云南省食品药品监督管理局进行了汇报,同时通知云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司对所发的银杏叶提取物进行追踪调查。公司将进一步配合监管部门对下游客户的调查工作,并及时披露事件进展情况。

  云南白药相关负责人表示,“公司正协助药监部门对云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司对所发的银杏叶提取物进行追踪调查,将及时披露事件进展情况。”(完)(记者 杨之辉)

来源:云南网