省局出台医疗机构制剂、中药材、中药饮片三个研究技术指导原则

为贯彻落实省委省政府出台《中共云南省委云南省人民政府关于着力推进重点产业发展的若干意见》（云发【2016】11号）文件精神，大力发展我省中药、民族药，省局委托云南省药物研究所、云南中药学院开展《云南省医疗机构制剂研究技术指导原则（中药、民族药）》（草案）、《云南省中药材（民族药材）质量标准研究技术指导原则》（草案）、《云南省中药饮片炮制规范研究技术指导原则》（草案）编写工作，经公众参与、专家论证、风险评估、合法性审查，已经云南省食品药品监督管理局局长办公会审议通过并于近日公布。

《医疗机构制剂研究术指导（中药、民族药）（试行）》从配制工艺、质量标准和稳定性研究、临床前药效学、临床前安全性及临床研究方面做出相应的规范性指导。《云南省中药材（民族药材）质量标准研究技术指导原则（试行）》、《云南省中药饮片炮制规范研究技术指导原则（试行）》从制定标准方面做出来相应的指导。通过发三个技术指导的出台，为我省药品研究、生产、经营、使用和检验、审评审批、监管等提供了重要技术参考和技术支持，为我省生物医药产业发展提供了技术规范和技术支撑，对促进云南生物医药产业发展，保障人民群众用药安全有效具有重大现实意义。