云南省顺利完成中药化学对照品的稳定性核查工作

云南省顺利完成中药化学对照品的稳定性核查工作

为保证标准物质（中药化学对照品）的准确性、均匀性与稳定性，保障中药化学对照品贮存过程中的质量，控制贮存条件不当导致的风险，云南省食品药品检验所受中国食品药品检定研究院委托，完成了香蒲新苷等21个中药化学对照品稳定性期间核查项目。

国家药品标准物质（中药化学对照品）是药品质量标准的重要组成部分。依照中药化学对照品稳定性期间核查作业指导书的要求，云南省食品药品检验所对香蒲新苷、紫丁香苷、虎杖苷等21个中药中常用的化学对照品进行稳定性期间核查。本次核查以性状和色谱峰面积归一化纯度为指标，分别在初始条件及加热后考察，对中检院提供的样品进行了详细考察并得出结果。

通过这项工作的开展，我省食品药品检验所已基本掌握了中国食品药品检定研究院中药化学对照品稳定性期间核查的技术要求，为云南省中药、民族药标准中对照物质的研制工作打下了基础。