省局药品评价中心通过召开风险沟通会落实药品生产企业主体责任

18.08.2017  16:45

按照《云南省食品药品监督管理局关于专项检查药品生产企业落实药品不良反应报告的监测管理办法情况的通知》要求,今日,省局药品评价中心在昆明组织召开了2017年药品生产企业风险沟通会,来自各州市中心及全省92家药品生产企业的180余名代表参加了会议。

会议传达了国家总局、省局关于要求药品生产企业落实主体责任的有关会议文件精神,并结合我省实际提出了具体要求。通报了2017年对28家企业开展专项检查的情况,分析了检查中发现的主要问题及风险隐患,对企业下一步如何改进工作提出了有针对性的意见建议。省中心首席专家傅文在会上作了题为药物警戒发展与应用的前瞻性讲座,帮助企业更好地认识了监测的作用意义,并为其开展产品全过程风险管理提供了思路。此外,本次沟通会还邀请省内6家生产企业分别就首次迎检准备、监测信息平台建设、安全信号检测、重点监测等10个方面进行了经验分享,促进了企业间的交流。

本次会议,使企业发现了问题、找到了差距、学到了方法,将对促进全省药品生产企业监测工作深入开展发挥积极的推动作用。