比尔•盖茨基金资助500万美元在滇打造低成本疫苗国际平台
云南网讯 2015年9月21日,沃森生物(300142)国际平台制造商战略向前迈出了重要的一步。当日,其发布公告披露了近日比尔及梅琳达•盖茨基金会同意对沃森生物的宫颈癌疫苗产品资助500万美元,帮助其完成产品和生产质量管理体系等的建设和升级,从而在未来几年内实现产能扩增和产品的升级和通过世卫组织的预认证,将沃森的宫颈癌疫苗产品供应包括国际疫苗免疫联盟(“Gavi”)国家(目前为49个)在内的90多个中低收入国家组成的世界公立市场。
2014年7月,沃森生物启动了世卫预认证的商业计划,旨在将沃森打造成为一个国际平台制造商,为中低收入国家供应满足国际质量标准的低成本疫苗产品。
沃森生物与盖茨基金会颇具渊源。早在2009年,沃森生物总裁李云春先生与比尔•盖茨先生在北京盖茨基金会中国办公室进行了初次会晤,李云春先生即向盖茨先生表达了将沃森发展成为一个国际高品质疫苗平台制造商的愿望。在此之后的5年内,沃森的新型重组疫苗——宫颈癌疫苗(HPV疫苗)顺利完成了一、二期临床试验,并于2014年底启动了三期临床试验。在此期间,盖茨基金会专家团队先后对沃森进行了3次考察,考察内容包括对HPV疫苗当前的安全性和有效性数据进行深入评估;对沃森的管理团队进行深入沟通;对沃森的生产和质量控制的能力以及产品生产成本进行细致地了解和初步的评估。随着这些评估以满意的结果告终,盖茨基金会最终决定进行这一高达500万美元的大额资助。
宫颈癌是由子宫颈被覆上皮和腺上皮发生的恶性肿瘤,是妇科最常见的肿瘤之一,在全球妇女癌症死亡率中位居第二,在一些发展中国家甚至居于首位。世界卫生组织统计资料表明:每年全球大约有28.8万人死于此症,世界宫颈癌的平均死亡率约为发病率的二分之一,每年约51万个新病例中,大约80%是在发展中国家出现。在我国,宫颈癌是最常见的妇女恶性肿瘤,我国每年宫颈癌发病数约为13.15万,每年约有5万人死于宫颈癌,发病率占女性生殖系统恶性肿瘤的50%。早在2006年,葛兰素史克就已经开发出了针对这一疾病有非常良好的预防效果的疫苗——宫颈癌疫苗。但是由于其居高不下的价格,这一疫苗在发展中国家的接种率依然非常的低下,目前中国尚无此疫苗。据盖茨基金会的数据统计,当前HPV疫苗在Gavi国家的接种覆盖率仅为3%,而盖茨基金会希望能够将这一数字提高到70%以上。截止目前为止,在全球范围内,除了产品已经上市了两家巨型跨国药企——默沙东和葛兰素史克之外,只有屈指可数的几家企业把HPV疫苗成功研发到临床三期阶段。因此,盖茨基金会对于沃森的资助,表明盖茨基金会对沃森生物认可和期望,同时沃森生物为此对全世界的健康事业做出承诺:将为发展中国家未获得免疫保护的儿童提供高品质的低价HPV疫苗,来帮助这些孩子免于宫颈癌疾病的伤害。
李云春总裁表示,作为国内为数不多的年轻的疫苗企业,沃森生物现在已经有6个疫苗产品上市。沃森生物之所以竭尽全力地将产品推向国外,就是希望能够成为一个为全球公众健康事业做出一定贡献的企业。沃森生物与全球的各个慈善机构和团体都保持着密切的联系,除了HPV疫苗之外,也在积极地将其另一个新型疫苗产品——13价肺炎结合疫苗(PCV-13)(辉瑞目前此产品的年销售额平均为40亿美元,由于其高昂的价格,Gavi的接种覆盖率也很低)进行世卫预认证。此疫苗目前已获临床批件,计划在中国上市后开展世卫预认证。届时,沃森生物将会以低于当前市场价的价格对包括Gavi在内的中低收入国家市场大规模供应PCV-13疫苗,使大量贫困地区的人群获得预防肺炎疾病发生的机会。
延伸阅读
秉承“所有生命价值平等”的理念,比尔及梅琳达•盖茨基金会于2000年成立,总部位于美国华盛顿州西雅图市,旨在帮助人们过上健康而富有成效的生活。在发展中国家,盖茨基金会主要致力于提高人们的健康水平,使他们有机会摆脱饥饿和贫困。
云南沃森生物技术股份有限公司是一家以疫苗、血液制品、重组疫苗和治疗性抗体的研发及产业化为主的综合性生物制药企业。沃森生物成立于2001年,2010年在深圳股票交易所创业板成功上市。公司聚集了一大批有企业管理经验的董事会成员和管理人员,包括熟悉疫苗、血液制品、重组疫苗和治疗性抗体的营销专家和具有国内外行业背景的资深疫苗技术专家。作为发展战略的一部分,公司一直在积极寻求机会推动其高质量疫苗进入中低收入水平的国家市场,包括资源匮乏的国际疫苗免疫联盟国家。上海泽润生物科技有限公司是沃森生物独立运营的子公司,位于全球五大医药研发中心之一的上海浦东张江高科技园区。公司正在致力于基因重组疫苗的研发和产业化,其中受此次盖茨基金会资助的宫颈癌疫苗项目正处于临床III期研发阶段。