楚雄州开展2017年零售药店GSP飞行检查

近期，楚雄州食品药品监督管管理局派出16名GSP认证检查员组成8个检查组，对全州73家零售药店进行了药品GSP飞行检查。

检查采取不提前通知、不限定检查时间、预先抽定的方式进行。重点从药店的购存销管理、计算机系统管理以及冷藏药品管理等方面进行检查，并对质量管理体系文件是否执行到位、最近一次GSP认证时缺陷项目内容的整改落实情况、企业认证后许可事项变更及软硬件变动情况、执业药师及相关药学技术人员是否在岗履职等情况进行核查。

此次飞行检查，通过现场检查41家，限期整改26家，不通过现场检查3家，不通过率占飞行检查药店数的4.29%。因许可证过期、修路中断及搬迁变更中止飞检3家。在限期整改和未通过现场检查的28家零售药店中，普遍存在着药学专业技术人员不在岗、质量管理制度执行不到位、档案记录不全、计算机操作不熟练、进货发票索取不及时、处方收集不全等问题。对限期整改和未通过现场检查的药店，楚雄州食品药品监督管理局将按照相关规定严格进行处罚，对现场检查未通过的药店，依法收回或撤销其GSP认证证书，对限期整改后仍达不到标准要求的，将依法予以取缔。

下步工作中，楚雄州食品药品监督管理局将进一步加大药品GSP飞行检查力度，进一步扩大飞行检查的覆盖面和药店的抽查比例，对达不到认证标准的，将坚决予以处罚，确保认证后企业质量管理水平不降低，药品安全风险防控能力进一步加强。