云南省曲靖市食品药品监督管理局多举措打好药品GSP认证攻坚战

版药品GSP认证工作启动以来，云南省曲靖市食品药品监督管理局确立了“连锁先行、示范带动、资源整合、突破难点、有序推进”的工作思路，搞好“三个结合”、实行 “三个制度”、强化“五抓措施”，确保新版药品GSP认证工作落到实处。截至10月底，曲靖市共计完成23家药品批发企业认证，占申请认证企业24家的95.8%，完成2654家药品零售企业现场认证检查，占申请认证企业2714家的97.8%的，新版药品GSP认证主要工作任务已基本完成。

在认证工作中，兼顾其他药品监管，坚持合理统筹，认真搞好“三个结合”，即认证工作与日常监管有机结合、与重点市场重点品种专项整治有机结合、与推进全市药品流通行业转型升级有机结合。创新工作机制，建立实行“三个制度”。一是实行工作月报表制度，二是实行定期通报制度，三是实行乡镇集中指导申报、集中认证制度，有效提高了认证工作效率，保障了新版GSP认证工作任务的顺利完成。

强化“五抓措施”，全方位确保工作任务落实。 一是抓好组织领导。 成立全市新版药品GSP认证领导小组，明确工作职责和分工，制定《曲靖市新版药品GSP认证工作手册》，做到认证员人手一本，规范全市药品GSP认证员现场检查工作。 二是抓好宣传培训。 全市共举办各种形式的培训班60余班次，对辖区3000余家药品零售企业做到培训宣传工作全覆盖，为开展认证工作奠定坚实的基础。 三是抓好示范带动。 选择全市100家药品零售企业作为新版药品GSP认证示范，对申报材料进行全面审查，安排业务骨干深入企业进行全面的指导，帮助答疑解惑，通过对第一批药品零售企业的认证有力带动了全市认证工作的顺利开展。 四是抓好认证员抽调管理。 制定《曲靖市药品GSP认证员管理办法》，将认证员纳入制度化管理轨道，市局与药品GSP认证员及认证企业签订《认证责任书》，明确双方的工作要求及廉政责任，同时让认证企业背靠背填写《检查员认证工作情况调查表》，对认证员执行廉洁行政有关规定的情况进行评价，严格对认证检查工作的监督。通过严格管理，截至目前全市未发生药品GSP认证检查员违法违纪行为。 五是抓好跟踪监管。 对通过认证的企业加强回访跟踪，全面掌握企业认证后的真实状况，采取切实有效措施，加强监督检查，巩固认证成果，做到认证后企业质量管理不松懈、不回潮、不走样。