云南省食品药品监督管理局进一步规范药品经营许可监管工作

云南省食品药品监督管理局进一步规范药品经营许可监管工作

为进一步规范全省药品经营企业GSP认证、《药品经营许可证》管理工作，近日，云南省食品药品监督管理局下发《关于进一步规范药品经营许可监督管理工作的通知》，进一步规范全省药品经营许可行为和强化依法行政能力。

《通知》要求，要积极向行政相对人宣传新版GSP认证政策，做到所有行政相对人全面知晓，截止2015年12月31日，所有药品经营企业必须通过新版GSP认证方可开展药品经营活动。

《通知》要求，药品经营企业申请变更注册地址（经营场所）、仓库地址（包括增减仓库）以及增加经营范围等实质性变更的，企业应重新提出GSP认证申请，由各州、市局按照新版GSP及《云南省GSP现场检查评定标准》进行现场检查，同时填写《药品经营许可证变更初审意见表》、《药品批发企业GSP专项认证现场检查报告》、《GSP专项认证现场检查缺陷项目记录表》，以节约行政成本，强化属地监管职责，提升行政效能，促进监管事业和产业和谐发展。