云南省食品药品监督管理局开展药品GMP飞行检查工作

云南省食品药品监督管理局开展药品GMP飞行检查工作

近日，云南省食品药品监督管理局制定下发《云南省2015年全省药品GMP飞行检查计划》，在全省范围内全面展开药品GMP飞行检查工作。

云南省2015年药品GMP飞行检查工作的重点为：对在产的注射剂类高风险生产企业全面实施检查，检查覆盖率为100％; 注射剂类以外的其他企业重点检查通过新版GMP认证的药品生产企业，包括上年度飞检和新版GMP认证问题较多的企业、近年未安排飞检的、关键人员变更较大的企业以及部分中药饮片和医用氧生产企业。

飞行检查作为药品监督检查重要手段之一，力求发现问题，及时整改，消除隐患。一是针对被检企业的具体情况，坚持问题为导向，制定针对性强的检查方案，对重点环节、重点品种实施重点检查；二是力求及时发现问题，督促企业对存在的问题及时整改，消除隐患，确保药品质量安全；三是进一步促进日常监管工作，提高监管水平和能力，对存在违法违规和严重违反GMP要求的企业严厉查处，起到震慑作用；四是进一步推进非无菌药品生产企业新修订药品GMP认证工作按时限完成。