云南省食品药品监管局邢亚伟副局长到红河等三个州市督导医疗器械监管工作

云南省食品药品监管局邢亚伟副局长到红河等三个州市督导医疗器械监管工作

近日，云南省食品药品监管局邢亚伟副局长率省局综合协调与考评处、医疗器械监管处相关人员先后到文山州、玉溪市、红河州，对医疗器械监管工作进行督查指导。

督导采取“听、查、看”的方式，先查监管对象、再查监管部门，先到基层单位，再到州(市)局座谈，围绕《医疗器械监督管理条例》贯彻实施情况、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”、体外诊断试剂质量评估和综合治理、避孕套和装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治工作，深入7个县（区、市）实地检查了14家医疗器械生产、经营企业和使用单位。督查组听取了文山州、玉溪市、红河州局和砚山县，麻粟坡县、文山市、新平县、红塔区、建水县、石屏县等7个县（区、市）局医疗器械监管工作情况汇报及意见建议，与干部职工进行了座谈交流，并走访看望了部分乡（镇）食品药品监管所一线监管人员。通过查看相关制度、文件、记录，听取汇报，交流反馈，了解了医疗器械监管工作基本情况和存在的问题、困难，为下一步医疗器械监管工作提出了指导意见和建议。

邢副局长对3个州（市）医疗器械监管工作取得的阶段性成绩给予了充分肯定。他指出，2015年医疗器械监管工作任务重、时间紧、要求高、节奏快，各级食品药品监管部门克服困难、主动作为、行动迅速、措施得力、效果明显，为圆满完成2015年医疗器械监管工作奠定了良好基础。就下一步工作,邢副局长针对各地情况提出五个方面要求：一是各级食品药品监管部门要努力协调、积极争取地方政府在体制、经费和执法装备等方面的支持，确保机构改革后各项监管工作力量不减。二是按照省局的安排部署，稳步推进专项整治及新法规的宣传贯彻，抓好各项工作措施的落实，特别要督促企业完成自查，开展好质量安全综合评估，针对发现的问题依法严厉查处、整改，并做好实时跟踪，切实消除安全隐患,提高企业质量安全意识。三是加强监管队伍的培训，注重培训的针对性和可操作性，提高监管人员的综合素质和业务能力。四是积极创新监管方式，认真总结工作中的经验和亮点，按照“边整边建，整治与规范并重”的要求，不断创新监管思路、丰富监管措施、防范监管风险、堵塞监管漏洞，规范和提高科学监管水平。五是多途径多渠道强化宣传，提升公众对医疗器械监管工作的认可度和关注度，充分发挥社会公众对生产、经营、使用医疗器械违法违规行为的监督力量，努力构建医疗器械社会共治格局。