红河州局开展中药提取物生产和使用专项检查

为加强中药提取物生产和使用监管，确保药品质量与安全，近日，红河州局结合实际组织开展中药提取物生产和使用专项检查工作。

      检查组对企业所使用原料中药材、中药饮片来源、生产过程控制以及质量检验情况进行了全面检查。重点检查企业是否存在擅自改变工艺、违法添加等违法行为；是否建立真实、完整的生产、检验和销售记录，实现产品质量溯源；是否严格按照备案工艺进行投料和生产；是否存在擅自以化工原料替代经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，私下购买非法提取物用于制剂生产等行为。

红河州取得中药提取物备案批件的制药企业共3家，此次专项检查，共检查制药企业3家，其中1家企业处于停产状态，1家存在违规行为。对存在违规行为的企业，正在进行调查处理。通过监督检查，进一步规范了红河州中药提取物生产和使用行为，为全州中药生产行业健康发展奠定了更坚实的基础。