云南省食品药品监局督查组到文山督查医疗器械“两专项一治理”工作

云南省食品药品监局督查组到文山督查医疗器械“两专项一治理”工作

2015年6月8日至10日，以云南省食品药品监督管理局邢亚伟副局长为组长的督导组一行3人深入文山州砚山县、麻栗坡县和文山市，对文山州医疗器械“五整治”专项行动“回头看”，体外诊断试剂质量评估和综合治理，避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治工作开展情况进行明察暗访和督查指导。

督查组听取了文山州局对医疗器械“两专项一治理”工作开展情况、存在问题及下步工作打算的汇报。并深入医疗器械经营企业和使用单位实地了解经营使用情况和专项整治工作的推进和落实情况。督查组认为文山州医疗器械监管工作布置及时，行动迅速，措施得力，工作有创新，成效明显。提出三点要求：一是按步骤稳步推进“两专项一治理”工作，存在问题要跟踪解决到位，做到整治与规范并重，查处与规范并重；二是督促企业、使用单位尽快落实医疗器械安全主体责任，建立完善监管档案；三是加强监管队伍能力建设，同时进一步强化相对人法律意识。