云南推进药械信息化监管 年内上市药品均纳入电子监管

    昨日，省食药监局召开2015年全省药械监管工作会，在全面总结去年药械监管工作的同时，部署了今年的药械监管工作，其中提到将重点抓好药械监管信息化工作等多项内容。

    制药工业实现产值400亿

    “去年开展的医疗器械‘五整治’专项行动共检查全省生产经营使用单位18559家，罚没款206.5万元。全年完成医疗器械监督抽样359批次，经检验合格352批次，合格率98%。”省食药监局党组成员、副局长陈洪介绍。

    在疫苗生产及质量安全监管方面，全省疫苗生产企业按照新版GMP要求引入风险管理机制，建立和完善了疫苗风险评估体系。我省新增基本药物品种，全部完成入网工作。

    产业发展方面，省食药监局深入开展省产石斛属品种研究，以及三七、天麻、水蛭等优势突出、经济药用价值较高品种的标准研究，制定10个饮片标准，并引导中药材种植基地开展规范化种植。去年制药工业实现产值400亿元，增长14.4%；药品流通领域主营业务收入430亿元，增长10%。

    全面推进药械信息化监管

    陈洪坦言，2015年乃至今后一个时期，我省药械监管面临的形势依然严峻。除了将出台我省药品连锁企业审批标准和远程执业药师咨询系统验收标准外，食药监总局即将出台的互联网药品销售新政策一直是理论和实务界关注的热点和争议焦点。“我们将以更规范的监管行为、科学的监管措施，为云药产业跨越式发展保驾护航。”

    同时，2015年全省食药监系统将全面推进监管信息化工作。“2015年底前，所有上市药品必须全部纳入电子监管。”陈洪说，该项政策已经过多年时间过渡，2015年12月31日是最后期限。此外，还将探索开展医疗器械重点生产企业和批发企业实施电子监管试点工作。本报记者 欧阳小抒