楚雄州积极支持企业生产疫情防控防护用品

17.03.2020  12:32

新冠肺炎疫情防控工作开展以来,为有效缓解全州疫情防控防护用品紧缺的问题,楚雄州市场监管局主动作为、靠前服务,及时成立疫情防护用品生产工作专班组,积极支持具备生产条件的药品生产企业紧急转产疫情防控防护用品。

一是积极向有意向生产医用口罩的10户企业提供相关疫情防控类医疗器械产品注册、生产的法规和文件文本,并认真做好相关规定解读,共接受企业咨询共计37户次。二是对企业生产厂房洁净区建设、设备安装调试、人员培训等工作进行现场指导共计13户次。三是积极配合上级业务主管部门对企业开展生产前检查,督促企业严格执行标准、严把质量关,确保产品质量安全。四是指导企业按照安全生产的相关要求开展生产活动,认真做好安全隐患排查工作,力争将安全生产风险降到最低,共计提出指导性意见21条。日前,云南世纪华宝医药产业开发有限公司生产的一次性医用防护口罩通过省医疗器械检验研究院样品检验和省药品监督管理局组织的生产前现场检查、审评审批等规定程序,正式取得省药监局核发的医疗器械注册证。