省局下发2019年医疗器械抽验计划

近日，省药品监督管理局制定下发了2019年医疗器械抽验计划，共涉及28个品种640批次,其中,质量监督抽检20个品种560批次，评价性抽检8个品种80批次。此次抽验计划优化了抽检流程，强化了省局、各州(市)局、省食药检院的沟通协调，规范程序，为切实做好2019年医疗器械监督抽验工作奠定了基础。

2019年，省局在新的监管体制下，充分应用有因抽检、专项抽检、跟踪抽检、风险评估抽检等抽检手段，把生产企业日常监督和抽样工作有机结合，提升监督抽验工作的风险排查效率，推动抽验检验数据的分析运用，强化检验问题品种的后续处置，规范抽验结果公示，及时开展不合格产品的召回工作，进一步提升监督抽验的威慑效果。