昆明市富民县局联合推进药械不良反应事件监测顺利开展

为不断加强当前新形势下药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，切实保证公众用药用械安全，近日，富民县市场监督管理局、县卫计局联合对2017年药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作进行研究部署，进一步强化组织领导，健全监测网络，落实工作责任，确保药械不良反应监测工作顺利推进。

工作主要从以下几方面开展：一是强化监测网点。建立药品不良反应监测网点，制定相关制度措施，明确专人负责本单位的药械不良反应的监测报告工作。二是加强学习提升。定期组织医务人员认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法规，提高医务人员对药械不良反应监测工作重要性的认识，以及履行药械不良反应监测义务的主动性。三是加强业务指导。对各药品生产、经营企业操作流程、药品流入流出登记等痕迹资料做了规范要求和指导，对流程不规范、痕迹资料不全的要求进行整改完善。四是责任落实到位。将各医疗机构药械不良反应监测工作纳入工作目标考核责任书，层层签订、层层落实，认真履行“一岗双责”责任。五是健全完善制度。要求各药品生产、经营企业要进一步完善制度，加强对本单位生产、经营的药品不良反应监测，并按规定及时报告和定期汇总报告，对药品不良反应、医疗器械不良事件的监测报告程序、时限和报表填写提出具体要求。