富宁县三举措加强医疗器械不良事件监测工作

28.11.2019  17:14

为做好医疗器械不良反应事件监测工作,近日,富宁县市场监督管理局三举措对各级医疗机构开展监测工作。

一是通过部门联合推进不良事件监测工作。与县卫健局联合下发四项监测考核目标,结合在年初、年中下发的医疗器械不良事件通报,对各单位上报的MDR情况进行点评,进一步推进监测工作规范化、制度化。

二是强化培训,提高不良事件监测质量。组织辖区内二级医疗机构等MDR监测人员共10余人赴文山州药品不良反应监测中心,学习交流MDR监测工作经验;针对医疗器械生产、经营、使用单位的不同性质,专题开展培训,强调监测工作意义;建立四项监测QQ群,实时在线为各医疗机构和生产经营企业解答如何提高医疗器械不良事件报告水平及如何正确填写不良事件报告表。

三是加大督查,促进不良事件监测工作开展。将医疗器械不良事件监测工作与日常监管、专项整治工作紧密结合,严格督促各单位积极开展医疗器械不良事件监测工作。根据目前通报的监测情况,深入到各单位相关科室,现场指导医师、护士对可能存在的医疗器械不良事件进行宣传,使其正确认识MDR上报的意义,消除上报的顾虑。督促其按照“可疑即报”的原则,切实做到对医疗器械安全隐患的“早发现、早报告、早评价、早控制”,确保公众用械的安全性。

 

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