云南省文山州积极做好医疗器械生产经营许可备案信息系统推广使用工作

自国家食品药品监督管理总局启用医疗器械生产经营许可备案信息系统以来，文山州食药监局按照《医疗器械监督管理条例》相关规定及国家局、省局工作要求，认真做好系统推广、使用工作。 一是 做好系统角色分配工作。按照系统操作要求和权限，设置受理大厅、经办人、复核人、负责人、制证人5个系统操作角色，明确各角色具体工作职责，要求各司其职、各负其责。 二是 加强宣传。召开系统使用启动会，邀请辖区内医疗器械经营企业负责人、质量负责人参会，宣传系统使用的重要意义和必要性，争取企业的理解和支持，要求企业及时进行网络注册登记。 三是 加强培训。组织系统使用人员及企业负责资料申报的人员参加系统使用培训会，向大家讲解系统操作基本程序及申报程序，制作提交资料范本，方便企业学习借鉴。 四是 委托县（市）局组织做好资料前置审核和现场检查工作。委托县（市）局以辖区为单位对企业提交资料开展前置审核，并在资料审核合格后组织开展现场检查，待资料复审合格及现场检查合格后，按相关规定发放《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》。

截至目前，文山州发放《医疗器械经营许可证》8户，发放《医疗器械经营备案凭证》15户。