2019年，云南药监好戏连台！

1.10月20～22日，国家药监局党组书记、副局长李利到云南调研药品监管、疫苗安全工作，对云南药品安全工作给予肯定和好评。

2.云南省建立高层次疫苗药品管理协调机构，成立云南省疫苗药品管理工作领导小组。

3.6月14日，省市场监管局和省药监局印发《关于进一步明确做好“农村便民药柜”设置工作有关问题的通知》，打通农村药品供应“最后一公里”，解决偏远地区农民群众购药远、购药难、购药贵问题。

4.7月3日，省药监局出台《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》，鼓励开展执业药师远程药事服务和审方业务，解决药品零售企业执业药师短缺的问题。　

5.省药监局编撰完成《云南食品药品监督管理志》，全面、系统记载1950年～2015年云南省食品药品监督管理事业发展历程和业绩。

6.12月30日，玉溪沃森生物技术有限公司自主研发的全球第二个、中国第一个13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得国家药监局上市许可，将从根本上解决我国0至6岁儿童罹患肺炎导致死亡的难题。

7.11月18日，省药监局出台《云南省医疗器械注册人制度试点实施方案》，全力推动医疗器械注册人制度落地云南。

8.省药监局制定《云南省药品行政许可电子证书管理办法（暂行）》，12月31日，颁发云南省第一张《药品经营许可证》电子证书，企业不出门即可办证。

9.省药监局积极协调中国食品药品检定研究院妥善解决三七总皂苷对照品换批问题，推动云南乃至全国三七产业健康发展。

10.云南省仿制药质量和疗效一致性评价工作取得新进展，昆明贝克诺顿制药有限公司的“阿法骨化醇软胶囊”被认定为国内同品种的参比制剂，阿莫西林胶囊（0.5g）通过一致性评价。

11.省药监局出台《云南省医疗机构应用传统工艺配制中药（民族药）制剂备案实施细则（试行）》，有4个品种进行备案。

12.省药监局实现“一个窗口”办审批，全部行政审批事项实现了“一网通办”，实现了省政府“审批不见面、办事不求人、最多跑一次“的要求。

13.省药监局精神文明建设取得重大进展，被昆明市公示为市级“文明单位”。

14.省药监局积极推进中药饮片产业发展。省药品和医疗器械审评中心、省食品药品监督检验研究院完成云南省6家中药配方颗粒及破壁饮片试点研究企业共约1500个品种、900余批次的中药配方颗粒及破壁饮片标准审评和复核，积极推动我省中药配方颗粒和中药破壁饮片试点研究工作。

15.省食品药品监督检验研究院获国家实验室认可（CNAS）领域扩大至药品、食品、保健食品、化妆品四个领域，认可检测能力项目达454项；检测检测机构资质认定（CMA）新获化妆品检测参数45项，检验检测项目达到1385项。

16.省医疗器械检验研究院加快能力建设，新增检验资质222项，检验资质达到1040项。特别是紧跟临床体外诊断技术向基因检测领域发展的趋势，建成PCR类体外诊断试剂质量检验平台，填补了我省基因检测类试剂检验的空白。

17.省医疗器械检验研究院完成医疗机构在用有源医疗器械评价性抽验工作，检验60批次，提出分析报告，为探索医疗机构在用有源医疗器械使用质量监管打下基础。

18.省药监局出台《云南省药品生产企业监督检查办法（试行）》《云南省药品批发发企业监督检查管理办法（试行）》《云南省医疗器械使用质量监督管理细则（试行）》，规范监督检查行为，保障药品医疗器械安全。

19.脱贫攻坚成效明显，受到省级定点帮扶成效考核组的高度肯定。在机构变小、人员变少、经费减少等不利条件下，直接投入扶贫资金341万元，协调企业向元阳县捐款127.89万元，组织实施“幸福工程”和建立“爱心超市”，为元阳县如期脱贫打下了坚实基础。

20.省食品药品监督检验研究院6次赴瑞丽口岸进行现场抽样，并在抽样日起20日内完成1129批次检验，涉及236份通关单，货物重量5107吨，货值金额2411万元，切实解决了全国最大中药材进口口岸——瑞丽口岸进口中药材大量积压的问题。