丽江市首家医用口罩生产企业获批

4月15日，云南省药品监督管理局向丽江粤健医疗器械有限公司颁发了一次性使用医用口罩医疗器械注册证，这是丽江市首张一次性使用医用口罩医疗器械注册证，也是全市在应对新冠肺炎疫情以来，对紧急生产疫情防控医疗器械实施应急审批、“先生产后审批”的第一张注册证。企业成功取得产品注册证，得到了市委、市政府领导和省药品监督管理局、省医疗器械检验研究院的大力支持和指导。

新冠肺炎疫情发生以来，口罩的供应成为丽江人民群众最关心的问题，其中医用防护口罩更是抗击疫情最基本的防护物资。多年来，丽江市一直没有医疗器械生产企业，医用口罩全靠外地供给。疫情发生后，丽江市口罩供给不足，给疫情防控工作的顺利开展带来了较大困难。为着力破解这一瓶颈，市委、市政府高度重视，积极引进丽江粤健医疗器械有限公司到丽江开展一次性医用口罩生产，主动培育本土企业生产防护用品满足防控需求。

为了实现企业尽快投产，丽江市市场监管局在加快应急医疗器械企业注册审批工作中，主动为企业生产疫情防护应急医疗器械提供优质高效服务，开通“绿色通道”，提供全天候服务，主动协调对接省药品监督管理局，为企业办理产品注册证手续，尽快投入生产提供坚强有力的保障。在企业厂房设计、工艺布局、原材料筛选、样品试生产、产品检验检测等环节，市局抽调医疗器械监管科相关人员上门提供专业的技术服务和指导。

企业的正式投产填补了丽江市无口罩生产企业的空白。下一步，丽江市市场监管局将按照省药监局疫情期间加强口罩等疫情防控用品质量管理要求，加强生产质量管控，保证产品质量。