我省工艺改进创新型两个流脑疫苗获得药物临床试验批件

30.11.2017  09:51

近日,在省食品药品监督管理局的指导协调下,中国医学科学院医学生物学研究所(简称生物所)自主研发的A群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗获得国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批件。生物所对这两个疫苗的生产工艺进行了较大改进,有效的提高了产品的质量和安全性,对于预防流行型脑膜炎流行及其相关死亡病例的发生将发挥重要作用。

下一步,省局将指导督促企业按照药物临床试验批件要求,尽快完成临床试验并加强日常监督检查,力争早日获得药品批准文号。