昆明高新区续写“青蒿素”传奇 发力“大健康”产业

12.10.2015  08:17

    昆药集团生产线。供图

    昆明高新区搭上“大健康”快车,或将为更多希望创造传奇的企业提供更为舒适的温床, “青蒿素”传奇势必将在这里生生不息。供图

    随着中国科学家屠呦呦将2015年诺贝尔生理学或医学奖纳入囊中,她所研究的青蒿素也备受关注。而鲜为人知的是,被国际社会誉为“中国给人类最大礼物之一”的青蒿素及其主要衍生物蒿甲醚的“制造者”中,也有云南的身姿。

    目前,云南是全国最大的蒿甲醚生产基地,落户在昆明高新区的昆药集团股份有限公司是全球第一家生产菁蒿素的企业,其生产的复方蒿甲醚系列药剂已成为全球最主要的抗疟药,创造了数十亿元的销售额,连续10多年位居中国药品单一制剂出口首位,拯救了数以百万计的生命。

     云南书写青蒿素传奇

    昆药支撑青蒿素产业化

    1967年5月23日,国家成立“全国性疟疾防治药物研究工作协作小组”,包括云南药物研究所等云南省的中医药科技工作者在青蒿素的研发上可谓是功不可没。

    “从上世纪70年代昆药参与青蒿素项目的开发以来,青蒿素类药物发展一直是昆药的战略主攻方向。”昆药集团股份有限公司执行副总裁孟丽说,在1979—1983年四年的时间里,昆药工作人员进行了数千次的实验,并对数据、资料进行收集整理。1984年,昆药成立了中试车间,1987年国家卫生部批准了昆药生产蒿甲醚原料和蒿甲醚注射液两个一类新药。

    孟丽介绍,昆明制药厂在1992年昆明高新区成立之初就进入发展,而高新区也给予了企业资金、研发、人才等全方位的服务和支持,为企业之后的发展奠定了坚实的基础。1998年,昆药复方蒿甲醚以商品名“Coartem”进军全球市场。2004年,昆药与军科院携手,成功研制出新一代复方抗疟药ARCO(复方磷酸萘奈酚喹片),首次实现单次片口服即可治愈非复杂性疟疾。在国家商务部执行的国家援外抗疟药品采购总量中,昆药集团的青蒿素系列药物占比接近1/2的份额;蒿甲醚制剂连续10多年位居中国药品单一制剂出口首位。

    目前昆药集团拥有七个蒿甲醚系列产品品种,两个品种(蒿甲醚注射液,复方蒿甲醚片)被收入WHO的基本药物目录,成为国际知名药物。参与起草制定的5个蒿甲醚系列药品质量标准(青蒿素、蒿甲醚、蒿甲醚片、蒿甲醚胶囊、蒿甲醚注射液)收载于国际药典标准。

    可以说,昆药集团扛起了青蒿素产业化发展的大旗。

    2014年,为避免同业竞争,昆药集团大股东华立集团定向增资昆药12.5亿元收购北京华方科泰,此举使得昆药集团拥有了青蒿素业务完整的产业链,成为全球最大的抗疟药原料药生产基地,也是全球品种最全的抗疟药品供应商。

     墙内开花墙外结果

    昆药瞄准国际化

    不过,尽管青蒿素是中国自主研制的原料药,但多年来在市场销售等方面却显得很尴尬。孟丽介绍,虽然青蒿素是中国唯一被世界承认的原创新药,但一直没有属于自己的专利。每年青蒿素及其衍生物的销售额多达15亿美元,但中国市场占有量不到1%,市场份额主要集中在原料供应。

    尽管身处外国企业的包围中,昆药集团仍然在寻求突围之道。目前昆药集团的蒿甲醚原料药生产线,已通过世界卫生组织(WHO)、美国食品药物管理局(FDA)以及澳大利亚治疗商品管理局(TGA)三重国际GMP质量认证。

    在制剂领域,昆药集团的蒿甲醚注射液为国内独家,华方科泰还拥有口服制剂双氢青蒿素哌喹片。这两个产品目前都已申请WHO的PQ认证,蒿甲醚注射液将于2015年年末接受WHO现场检查,有望在半年内通过认证;口服制剂双氢青蒿素哌喹片的PQ认证工作也在进行中。若审核通过,昆药集团将成为国际抗疟药市场上唯一一家注射剂和口服剂都通过认证的企业。届时可以进一步巩固和提高公司在国际抗疟药市场的行业地位,具备与国际制药巨头相抗衡的实力;在青蒿素及其衍生物原料药、制剂都将不再受制于海外企业。

    孟丽坦言,仅靠蒿甲醚在国际上的声誉并不能满足昆药集团的发展,“围绕心脑血管方面,辐射慢病领域的国际化企业”才是昆药集团的真正目标。目前,昆药集团正在开辟国外市场,除了蒿甲醚外,昆药集团第二个驰名商标“络泰”也已进入越南医保。今年,昆药集团的股东华立打算把大健康的理念引进泰国,从养生、健康体检、药品、傣医药文化馆等各方面共同打造健康医疗,昆药集团作为其中的一部分,也将积极参与进去。

     优质服务助推企业发展

    昆药整体迁入高新区

    一家企业发展的好坏跟承载他发展的地方政府有很大关联,服务是否优质,理念是否一致都是企业发展要素中不可或缺的部分。昆药集团股份有限公司副总裁徐朝能介绍,高新区对企业的服务一直很好,2009年昆药进入了快速发展期,欲整合现有资源整体搬迁。“由于当时高新区建成区土地不充足,所以我们和其他工业园区签订了搬迁协议。”徐朝能说,自始至终,高新区都有专人在为企业服务,即使在那段时期,高新区生物办也仍然尽心做服务,并动员企业留在高新区,还跟管委会主要领导争取政策和土地。

    因为高新区生物办的不断努力,也因为适应了“高新速度”的昆药集团整体考虑,最终决定回到高新区新城产业基地发展。“其实做这个决定非常不容易,企业要损失很多前期投入,但我们还是觉得这个决定是值得的。”徐朝能说。

    更让昆药集团感动的是,当企业回到高新区后,市委常委、高新区管委会主任王敏正亲自带领规划、建设、投促等部门到现场为企业选址,并现场为企业进行了办理。“园区在配套上做得非常好,为企业减少了很多费用和时间,其实我们在其他工业园区时就遇到了因为配套不好耽误时间的情况,回到高新区后发现他们帮我们把前期工作都做完了。徐朝能说,有专人服务,还有全方位的支持,这直接促使了项目快速进入了实质建设阶段。

     高新区布局“大健康”产业

    “青蒿素”传奇将生生不息

    而和昆药集团不谋而合的,还有昆明高新区的“大健康”布局。

    在高新、经开、度假三区机制体制创新改革的联席会议上,市委常委、高新区管委会主任王敏正明确表示,昆明高新区将把大健康产业作为园区主导产业进行发展,而“大健康”也将成为园区最有特色的一张名片。

    多年来,生物医药产业作为昆明高新区重点扶持的主导产业,发展势头迅猛。目前,全区已聚集以云南白药、昆药集团、滇虹药业、沃森生物等为龙头的一批生物企业,“云药”产业集群发展势头强劲,经济总量保持了年均25%以上的增幅。这一切,也为昆明高新区培育和发展大健康产业奠定了良好的基础。

    据中国科学技术战略研究院研究测算,“十二五”末,我国大健康产业规模近3万亿元,预计到2020年有望超过10万亿元。可见,这个横跨一二三产业,涵盖医疗、保健、康复、养老、药材种植、有机农业、休闲旅游等领域与健康相关系列产业的综合体前景广阔。

    高新区也将结合自身优势,拟采取“一园一谷一中心、组团集优发展”的产业空间布局,“一园”即大健康产业园,“一谷”即养生体验谷,“一中心”即大健康综合服务呼叫中心,“组团集优发展”即按照功能互补、有机整合、配套发展的理念,有针对性地分布相关产业组团,努力把昆明高新区打造成一个大健康产业综合体。

    同时园区将积极探索“政府+企业+社会资本”合作模式,建设人才、管理、服务、设施一流的大健康产业孵化器,加速科技成果产业化,打造服务全省、辐射全国及南亚东南亚的大健康总部研发中心。在这样的布局和统筹发展中,与“大健康”有关的园区企业可谓是如虎添翼,从政策、研发、人员、市场等各方面都能得到极大的扶持。

    从拥有中国最具活力的疫苗研发和生产商沃森生物到书写“青蒿素”传奇的昆药集团,昆明高新区搭上“大健康”快车,或将为更多希望创造传奇的企业提供更为舒适的温床, “青蒿素”传奇势必将在这里生生不息。(记者郭曼)

编辑:袁思思责任编辑:徐婷
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