省药监局颁发全省首张医用防护口罩医疗器械注册证
10.03.2020 17:43
本文来源: 食品药品监管局
3月2日,云南省药品监督管理局向云南白药集团股份有限公司颁发医用防护口罩《医疗器械注册证》,标志着云南白药集团成为全省首家具备医用防护口罩生产资质的企业,也是我省对紧急生产疫情防控医疗器械实施应急审批先生产后审批的第二张注册证,实现医用防护口罩“云南产”, 为进一步优化全省医药物资产业布局、产能和战略储备、彻底打赢疫情防控阻击战提供强有力的物资保障和更为强劲的动力。
云南白药集团生产医用防护口罩从立项开始,省药监局领导就多次带队深入企业现场靠前指挥、上门指导、现场调研。对生产场地选择、注册准备、标准评估、产品设计开发、技术要求评价、说明书包装制定、设备安装确认、注册生产体系核查、注册检验等每一个细节及关键环节都认真研究,详加指导,帮助企业医用防控医疗器械尽快上市,全力支持企业开展疫情防控医疗器械应急生产。
本文来源: 食品药品监管局
10.03.2020 17:43
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3月20日,食品药品监管局
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