我省进行首次疫苗企业驻厂检查员派驻轮换

01.04.2020  17:32

根据云南省药品监督管理局《关于向疫苗生产企业派驻检查员工作实施方案》和《关于向疫苗生产企业派驻检查员的通知》要求,3月31日,我省首次对疫苗企业派驻疫苗检查员进行交叉轮换,并在2家疫苗生产企业就驻厂情况和效果分别召开了座谈会。

座谈会上,被派驻企业表示,在检查员驻厂期间的监督检查工作均给予了支持和配合,对检查中指出的问题均进行了整改,感谢检查员对企业质量管理工作能力提升的帮助,同时对新驻厂检查员表示欢迎。被派驻检查员对半年来的驻厂工作进行了总结,并对企业发展提出了意见建议。

向疫苗企业派驻疫苗检查员是贯彻《疫苗管理法》《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》要求,是云南省药监局坚决贯彻药品监督管理“四个最严”要求,提高人民群众用药,特别是疫苗产品使用安全,加强疫苗监督管理的重要举措之一。

省药监局要求被派驻疫苗生产企业和派驻检查员要高度重视派驻工作,希望派驻检查员做好“三员”:一是做好检查员,完成疫苗批签发抽样等监管工作,督促企业按照药品生产管理规范和批准的工艺生产;二是做好省局与生产企业之间的联络员,及时向省局报告企业存在的困难;三是做好疫苗产业发展服务员,为我省疫苗产业高质量发展做出贡献。